Nombre(s) comercial(es):

    
  • Butrans®
  • ADVERTENCIA:

    Los parches de buprenorfina pueden ser adictivos. No aplique más parches, ni aplique los parches con más frecuencia, ni use los parches de manera diferente a la que le recetó el médico. Informe a su médico si usted o alguien de su familia bebe o ha bebido grandes cantidades de alcohol; usa o ha abusado de los medicamentos con receta médica; usa o alguna vez ha usado drogas callejeras; o si tiene o ha tenido depresión u otra enfermedad mental. Existe un mayor riesgo de que abuse de los parches de buprenorfina si tiene o alguna vez ha tenido cualquiera de estas condiciones.

    Los parches de buprenorfina pueden ocasionar problemas de respiración graves o que pongan en peligro su vida, especialmente durante las primeras 72 horas de su tratamiento y en cualquier momento en que se incremente su dosis. Su médico le supervisará atentamente durante su tratamiento. Informe también a su médico si tiene o alguna vez ha tenido dificultad para respirar, asma, enfermedad pulmonar obstructiva crónica (COPD; un grupo de enfermedades que afectan los pulmones y las vías respiratorias) u otra enfermedad pulmonar. Su médico podría indicarle que no use los parches de buprenorfina. Informe a su médico y farmacéutico si está tomando atazanavir (Reyataz); benzodiacepinas como alprazolam (Xanax), clordiazepóxido (Librium), clonazepam (Klonopin), diazepam (Diastat, Valium), estazolam, flurazepam, lorazepam (Ativan), oxazepam, temazepam (Restoril), triazolam (Halcion); medicamentos para enfermedades mentales y náusea; otros medicamentos para el dolor; relajantes musculares; sedantes; píldoras para dormir y tranquilizantes. Si experimenta alguno de los síntomas siguientes, llame a su médico inmediatamente: dificultad para respirar; somnolencia extrema con respiración lenta; ritmo cardíaco más lento de lo normal; piel fría y húmeda; dificultad para pensar, hablar o caminar normalmente; confusión; cansancio extremo; desmayos o pérdida del conocimiento.

    No permita que nadie más use su medicamento. La exposición accidental, especialmente en los niños, puede ocasionar daños serios o la muerte. Conserve los parches de buprenorfina en un lugar seguro de manera que nadie más pueda usarlos accidentalmente o a propósito. Tenga especial cuidado de guardar los parches de buprenorfina fuera del alcance de los niños. Cuente siempre cuántos parches quedan para saber si le falta alguno.

    Informe a su médico si está embarazada o si planea quedar embarazada. Si utiliza parches de buprenorfina regularmente durante su embarazo, su bebé puede experimentar síntomas de abstinencia que amenacen su vida después del nacimiento. Informe de inmediato al médico de su bebé si su bebé experimenta cualquiera de los síntomas siguientes: irritabilidad, hiperactividad, sueño anormal, llanto agudo, temblor incontrolable de una parte del cuerpo, vómitos, diarrea o no aumenta de peso.

    Su médico o farmacéutico le dará la hoja de información del fabricante para el paciente (Guía del medicamento) cuando inicie el tratamiento con los parches de buprenorfina y cada vez que vuelva a surtir su receta médica. Lea la información atentamente y si tiene alguna duda pregúntele a su médico o farmacéutico. También puede visitar el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (Food and Drug Administration, FDA) ( Web Site) o el sitio web del fabricante para obtener la Guía del medicamento.

    Hable con su médico sobre los riesgos de usar este medicamento.

    ¿PARA CUÁLES condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

    Los parches de buprenorfina se usan para aliviar el dolor fuerte en personas que se espera que necesiten medicamento para el dolor todo el tiempo durante un período prolongado y que no pueden recibir tratamiento con otros medicamentos. Pertenece a una clase de medicamentos llamados analgésicos opiáceos (narcóticos). Funciona al cambiar la manera en que el cerebro y el sistema nervioso responden al dolor.

    ¿CÓMO se debe usar este medicamento?

    La presentación de la buprenorfina transdérmica es como un parche para aplicarse sobre la piel. El parche se aplica usualmente a la piel una vez cada 7 días. Cambie su parche aproximadamente a la misma hora cada día, cada vez que lo cambie. Siga atentamente las instrucciones que se encuentran en la etiqueta de su receta médica y pida a su médico o farmacéutico que le explique cualquier parte que no comprenda. Aplique los parches de buprenorfina exactamente como se indica.

    Es posible que su médico le indique que comience con una dosis baja de parches de buprenorfina y que incremente gradualmente su dosis, no más frecuente de una vez cada 3 días. Si este incremento conlleva el uso de dos parches, retire su parche actual y al mismo tiempo, coloque los dos parches nuevos uno junto al otro en un nuevo lugar. Si su médico le indica que use dos parches, siempre deberá cambiarlos y aplicarlos al mismo tiempo. Es posible que su médico disminuya su dosis si experimenta efectos secundarios. Comuníquese con su médico si la dosis que está tomando no controla su dolor. Informe al médico cómo se siente durante el tratamiento con los parches de buprenorfina.

    Los parches cutáneos de buprenorfina son solo para usarlos sobre la piel. No coloque los parches en su boca ni los mastique ni los trague.

    No deje de usar los parches de buprenorfina sin consultar a su médico. Probablemente su médico disminuirá su dosis gradualmente. Si deja de usar repentinamente los parches de buprenorfina, puede experimentar síntomas de abstinencia. Llame a su médico si experimenta alguno de estos síntomas de abstinencia: inquietud, ojos llorosos, secreción nasal, bostezos, sudoración, escalofríos, vello erizado, dolores musculares, pupilas dilatadas (círculos negros en el centro de los ojos), irritabilidad, diarrea, náuseas, vómitos, ansiedad, dolor de las articulaciones, debilidad, ritmo cardíaco acelerado o respiración rápida.

    No use un parche de buprenorfina que esté cortado, dañado o modificado de alguna manera. Si utiliza parches cortados o dañados, es posible que reciba la mayoría o todo el medicamento a la vez, en lugar de lentamente durante 7 días. Esto puede causar problemas graves, incluso una sobredosis y la muerte.

    Si su parche de buprenorfina está expuesto al calor extremo, puede liberar demasiado medicamento en su cuerpo a la vez. Esto puede ocasionar síntomas graves o que amenacen la vida.No exponga su parche o la piel alrededor del mismo al calor directo como el de las almohadillas con calefacción, mantas eléctricas, lámparas de calor, saunas, tinas calientes y camas de agua con calefacción. No tome baños prolongados con agua caliente ni tome baños de sol mientras esté usando el parche.

    Puede tomar un baño o ducharse mientras esté usando un parche de buprenorfina. Si el parche se despega durante estas actividades, deséchelo apropiadamente. Luego, seque su piel totalmente y aplique un nuevo parche. Deje el parche nuevo en su lugar durante 7 días después de aplicarlo.

    Puede aplicar el parche de buprenorfina en la parte exterior de sus antebrazos, en la parte superior del pecho, en la parte superior de la espalda o a un lado de su pecho. Elija un área de la piel que esté lisa y sin vellos. No aplique el parche en partes del cuerpo que se irriten, agrieten, corten, dañen o cambien de alguna manera. Si tiene vello en la piel, use tijeras para cortar los vellos lo más cerca de la piel que se pueda. No rasure el área. Espere al menos 3 semanas antes de aplicar un nuevo parche en el mismo sitio.

    Para aplicar el parche, siga estos pasos:

        
  • Limpie con agua limpia el área en donde planea aplicar el parche y seque completamente. No use ningún jabón, loción, alcohol o aceite.
  • Use tijeras para cortar la bolsa que contiene el parche de buprenorfina a lo largo de la línea punteada. Retire el parche de la bolsa y despegue el recubrimiento de protección de la parte posterior del parche. Trate de no tocar el lado adhesivo del parche.
  • Presione inmediatamente el lado pegajoso del parche en el área elegida de la piel con la palma de su mano.
  • Presione el parche firmemente durante al menos 15 segundos. Asegúrese de que el parche se pegue bien a su piel, especialmente alrededor de los bordes. No frote el parche.
  • Si el parche no se adhiere bien o se despega después de aplicarlo, pegue solo los bordes con cinta adhesiva a su piel con la cinta adhesiva de primeros auxilios. Si el parche todavía no se adhiere bien, puede cubrirlo con vendas transparentes de las marcas Bioclusive o Tegaderm. No cubra el parche con ningún otro tipo de vendaje o cinta adhesiva. Hable con su médico o farmacéutico si continúa teniendo problemas para que el parche se adhiera a su piel.
  • Si un parche se despega antes que sea el momento de retirarlo, deseche el parche adecuadamente y aplique uno nuevo en un área diferente de la piel. Deje el parche nuevo en su lugar durante 7 días.
  • Cuando termine de aplicar el parche, lave sus manos solo con agua limpia inmediatamente.
  • Anote la fecha y hora en la que se aplicó el parche.
  • Cuando sea momento de cambiar su parche, despegue el parche anterior y aplique un parche nuevo en un área diferente de la piel.
  • Después de que retire su parche, dóblelo a la mitad con los lados adhesivos juntos y déjelo ir en el inodoro. También puede usar una Unidad de desecho del parche que le proporciona el fabricante para poder desechar en la basura y de forma segura, el parche usado. Los parches usados todavía pueden contener algo del medicamento y pueden ser peligrosos para los niños, mascotas o adultos a quienes no se les han recetado los parches de buprenorfina.
  • ¿Qué OTRO USO se le da a este medicamento?

    La buprenorfina no debe usarse para tratar dolor moderado o leve, el dolor de corto plazo o el dolor que se puede controlar con medicamento que se toma cuando es necesario.

    Este medicamento se puede recetar para otros usos; pida más información a su médico o farmacéutico.

    ¿Cuáles son las PRECAUCIONES ESPECIALES que debo seguir?

    Antes de usar el parche de buprenorfina,

        
  • informe a su médico y farmacéutico si es alérgico a la buprenorfina, a cualquier otro medicamento o a alguno de los ingredientes que contienen los parches de buprenorfina. Pregunte a su médico o farmacéutico o revise la Guía del medicamento para obtener una lista de ingredientes.
  • Informe a su médico y farmacéutico qué otros medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos de hierbas está tomando o tiene planificado tomar o usar. Asegúrese de mencionar los medicamentos que se encuentran en ADVERTENCIA IMPORTANTE y cualquiera de los siguientes medicamentos: anticolinérgicos (atropina, belladona, benztropina, diciclomina, difenhidramina, isopropamida, prociclidina y escopolamina); ciertos medicamentos para el ritmo cardiaco irregular que incluyen amiodarona (Cordarone, Pacerone), disopiramida (Norpace), dofetilida (Tikosyn), procainamida (Procanbid), quinidina (en Nuedexta) y sotalol (Betapace, Betapace AF, Sorine); medicamentos para convulsiones como carbamazepina (Tegretol), fenobarbital, fentoína (Dilantin, Phenytek) y rifampicina (Rifadin, Rimactane). Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o supervisarle atentamente para saber si sufre efectos secundarios.
  • Informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido las condiciones que se mencionan en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE o íleo paralítico (condición en la que la comida digerida no pasa a través de los intestinos). Su médico podría indicarle que no use los parches de buprenorfina.
  • Informe a su médico si usted o un miembro inmediato de su familia sufre o alguna vez sufrió de síndrome prolongado de QT (condición que aumenta el riesgo de desarrollar un ritmo cardiaco irregular que puede provocar pérdida del conocimiento o muerte súbita); o si tiene o alguna vez tuvo fibrilación atrial; insuficiencia cardiaca; convulsiones; una lesión en la cabeza, un tumor en el cerebro, un derrame cerebral o cualquier otra condición que haya aumentado la presión dentro de su cráneo; enfermedad del tracto biliar; ritmo cardiaco lento; presión arterial baja; niveles bajos de potasio en la sangre; problemas para orinar o enfermedad del páncreas, la tiroides, cardíaca, renal o hepática.
  • Informe a su médico si está amamantando.
  • Si se someterá a una cirugía, incluso una cirugía dental, informe a su médico o dentista que está usando un parche de buprenorfina.
  • Debe saber que este medicamento le puede ocasionar somnolencia. No conduzca un vehículo, no opere maquinaria ni realice otras actividades posiblemente peligrosas hasta que sepa cómo le afecta este medicamento.
  • Debe saber que los parches de buprenorfina pueden ocasionar mareo, aturdimiento y desmayo cuando se levanta muy rápido al estar acostado. Esto es más común al comenzar a usar los parches de buprenorfina. Para evitar este problema, levántese de la cama despacio, apoyando sus pies en el suelo por unos minutos antes de levantarse.
  • No beba alcohol mientras esté usando los parches de buprenorfina. El alcohol aumenta la posibilidad de tener efectos secundarios graves por el medicamento.
  • Debe saber que los parches de buprenorfina pueden ocasionar estreñimiento. Hable con su médico para cambiar su dieta o usar otros medicamentos para evitar o tratar el estreñimiento mientras esté usando los parches de buprenorfina.
  • Debe saber que si tiene fiebre o si se le sube mucho la temperatura después de una actividad física, la cantidad de buprenorfina que recibe del parche puede incrementar y posiblemente ocasionar una sobredosis del medicamento. Evite la actividad física que pudiera ocasionarle demasiado calor. Llame a su médico de inmediato si tiene fiebre. Es posible que su médico necesite ajustar su dosis.
  • ¿Qué DIETA ESPECIAL debo seguir mientras tomo este medicamento?

    A menos que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.

    ¿Qué tengo que hacer SI ME OLVIDO de tomar una dosis?

    Si olvida aplicar o cambiar un parche de buprenorfina, aplique el parche tan pronto como lo recuerde. Asegúrese de retirar su parche usado antes de aplicar un nuevo parche. Utilice el nuevo parche por el período de tiempo que le indique su médico (usualmente 7 días) y luego reemplácelo. No utilice dos parches a la vez a menos que su médico le haya indicado hacerlo.

    ¿Cuáles son los EFECTOS SECUNDARIOS que podría provocar este medicamento?

    Los parches de buprenorfina pueden ocasionar efectos secundarios. Informe a su médico si cualquiera de estos síntomas es intenso o no desaparece:

        
  • náuseas
  • diarrea
  • dificultad para conciliar el sueño o para mantenerse dormido
  • dolor de cabeza
  • mareos
  • vómitos
  • boca seca
  • dolor de estómago
  • irritación en la piel, picazón, hinchazón o enrojecimiento en el área en donde se colocó el parche
  • Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si experimenta algunos de estos síntomas o los que se encuentran en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE, llame a su médico inmediatamente o busque tratamiento médico de emergencia:

        
  • dificultad para respirar o tragar
  • dificultad para respirar
  • ritmo cardiaco rápido
  • dolor de pecho
  • inflamación de su rostro, lengua o garganta
  • sarpullido
  • urticaria
  • picazón
  • Los parches de buprenorfina pueden ocasionar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras usa este medicamento.

    Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet [ Web Site] o por teléfono al 1-800-332-1088.

    ¿Cómo debo ALMACENAR o DISPONER de este medicamento?

    Mantenga este medicamento fuera del alcance de los niños. Almacénelo a temperatura ambiente y lejos del exceso de calor y humedad (no en el baño).

    Deseche cualquier parche que esté usado, vencido o ya no necesite retirando cuidadosamente la parte adhesiva, uniendo los lados adhesivos de cada parche para que se peguen y dejándolos ir en el inodoro. También puede usar una Unidad de desecho del parche que le proporciona el fabricante para desechar en la basura y de forma segura, el parche que ya no desea. Lave bien sus manos con agua después de desechar los parches de buprenorfina. No coloque los parches de buprenorfina que no necesita o no usó en el basurero. Hable con su farmacéutico sobre la forma adecuada para desechar el medicamento.

    ¿Qué debo hacer en caso de una SOBREDOSIS?

    En caso de sobredosis, llame a su centro de control de envenenamiento local al 1-800-222-1222. Si la víctima ha colapsado o no está respirando, llame a los servicios de emergencia locales al 911.

    Los síntomas de sobredosis pueden incluir los siguientes:

        
  • pupilas reducidas o dilatadas (círculos negros en el centro del ojo)
  • somnolencia o cansancio extremo
  • dificultad para respirar o respiración lenta
  • coma (pérdida del conocimiento por un período de tiempo)
  • ¿Qué OTRA INFORMACIÓN de importancia debería saber?

    Asista a todas las citas con su médico.

    No deje que nadie más use su medicamento. La buprenorfina es una sustancia controlada. Las recetas médicas se pueden volver a surtir solo cierto número de veces; pregunte a su farmaceuta si tiene alguna duda.

    Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.

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    Documento actualizado: 15 Junio 2015.