Nombre(s) comercial(es):

    
  • Xiaflex®
  • ¿PARA CUÁLES condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

    La colagenasa de Clostridium histolyticum inyectable se usa para tratar la contractura de Dupuytren (engrosamiento y rigidez indoloros de tejido [cordón] que se encuentra debajo de la piel de la palma de la mano, lo que hace difícil extender uno o más dedos) cuando puede palparse un cordón de tejido en un examen. La colagenasa de Clostridium histolyticum inyectable pertenece a una clase de medicamentos denominados enzimas. Actúa ayudando a desintegrar el cordón de tejido engrosado y permite extender el (los) dedo(s).

    ¿CÓMO se debe usar este medicamento?

    La presentación de la colagenasa de Clostridium histolyticum inyectable es un polvo que un médico mezcla con un líquido e inyecta en un cordón apenas por debajo de la piel de la mano afectada. Su médico eligirá el mejor lugar para inyectar el medicamento en el cordón.

    No flexione ni extienda los dedos de la mano inyectada ni ejerza presión en la zona inyectada después de que le apliquen la inyección. Mantenga la mano inyectada levantada hasta la hora de acostarse. Debe regresar al consultorio de su médico el día después de que le apliquen la inyección. Su médico le revisará la mano y, posiblemente, moverá y extenderá el dedo para ayudar a desintegrar el cordón. Consulte a su médico acerca de cuándo puede esperar notar una mejoría y llame a su médico si su afección no mejora en el tiempo previsto.

    No haga ejercicios exigentes con la mano inyectada hasta que su médico le indique que puede hacerlo. Probablemente, su médico le dirá que use una tablilla todas las noches (a la hora de acostarse) durante 4 meses, como máximo, después de la inyección. Es posible que su médico también le indique que haga ejercicios con el (los) dedo(s) todos los días. Siga las instrucciones de su médico cuidadosamente y pídale que le explique cualquier parte que no entienda.

    Es posible que su médico deba darle una o dos inyecciones adicionales, con una frecuencia no mayor de una vez cada 4 semanas. Puede recibir hasta tres inyecciones por cordón.

    Su médico o su farmacéutico le darán la hoja del fabricante con información para el paciente (Guía del Medicamento) al iniciar el tratamiento con colagenasa de Clostridium histolyticum inyectable. Lea detenidamente la información y pídales a su médico o a su farmacéutico que le aclaren cualquier duda. Para conseguir la Guía del Medicamento, también puede visitar el sitio de Internet de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA, por sus siglas en inglés) ( Web Site).

    ¿Qué OTRO USO se le da a este medicamento?

    Este medicamento puede recetarse para otros usos; pídales más información a su médico o a su farmacéutico.

    ¿Cuáles son las PRECAUCIONES ESPECIALES que debo seguir?

    Antes de recibir colagenasa de Clostridium histolyticum inyectable:

        
  • Informe a su médico y a su farmacéutico si es alérgico a la colagenasa de Clostridium histolyticum inyectable, a algún otro medicamento o a alguno de los ingredientes de la colagenasa de Clostridium histolyticum inyectable. Pídale a su farmacéutico una lista de los ingredientes o consulte la Guía del Medicamento para obtenerla.
  • Informe a su médico y a su farmacéutico qué otros medicamentos, vitaminas, suplementos nutricionales y productos herbarios con y sin receta está tomando o planea tomar. No olvide mencionar ninguno de los siguientes: anticoagulantes (“diluyentes de la sangre”), como warfarina (Coumadin), aspirina (más de 150 mg por día), clopidogrel (Plavix) y prasugrel (Effient). Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o controlarlo cuidadosamente por si presentara efectos secundarios.
  • Informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido algún trastorno de sangrado.
  • Informe a su médico si está embarazada, si planea quedar embarazada o si está dando el pecho. Si queda embarazada mientras recibe colagenasa de Clostridium histolyticum inyectable, llame a su médico.
  • ¿Qué DIETA ESPECIAL debo seguir mientras tomo este medicamento?

    A menos que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.

    ¿Cuáles son los EFECTOS SECUNDARIOS que podría provocar este medicamento?

    La colagenasa de Clostridium histolyticum inyectable puede provocar efectos secundarios. Informe a su médico si alguno de estos síntomas es intenso o no desaparece:

        
  • Enrojecimiento, inflamación, sensibilidad, moretones o sangrado alrededor de la zona infectada.
  • Comezón en la mano tratada.
  • Dolor en la mano tratada.
  • Dolor e inflamación en los ganglios de la zona del codo o de las axilas.
  • Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si presenta alguno de estos síntomas, llame a su médico de inmediato o solicite tratamiento médico de emergencia:

        
  • Urticaria.
  • Sarpullido.
  • Dificultad para respirar o tragar.
  • Ronquera.
  • Dolor en el pecho.
  • Inflamación de la cara, la garganta, la lengua, los labios, los ojos, las manos, los pies, los tobillos o la parte inferior de las piernas.
  • Fiebre, dolor de garganta, escalofríos, tos y otros signos de infección.
  • Entumecimiento, hormigueo o aumento del dolor en el dedo o la mano tratados (después de la inyección o después de su visita de seguimiento).
  • La colagenasa de Clostridium histolyticum inyectable puede provocar lesiones en la mano que podrían requerir tratamiento quirúrgico o pueden ser permanentes. Llame a su médico de inmediato si tiene problemas para flexionar el dedo inyectado hacia la muñeca después de que desaparezca la inflamación, o si tiene problemas para usar la mano tratada después de su visita de seguimiento. Consulte a su médico sobre los riesgos de recibir este medicamento.

    La colagenasa de Clostridium histolyticum inyectable puede causar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras está recibiendo este medicamento.

    Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet [ Web Site] o por teléfono al 1-800-332-1088.

    ¿Qué OTRA INFORMACIÓN de importancia debería saber?

    No falte a ninguna cita con su médico.

    Pídales a su médico o a su farmacéutico que le aclaren cualquier duda acerca de la colagenasa de Clostridium histolyticum inyectable.

    Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.

    AHFS® Consumer Medication Information. © Copyright, The American Society of Health-System Pharmacists, Inc., 7272 Wisconsin Avenue, Bethesda, Maryland. All Rights Reserved. Duplication for commercial use must be authorized by ASHP.

    Documento actualizado: 15 Septiembre 2012.