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  • Mellaril®¶
  • ADVERTENCIA:

    Para todos los pacientes:

    La tioridazina puede causar un tipo de irregularidad grave de los latidos del corazón que puede, incluso, ocasionar la muerte súbita. Existen otros medicamentos que pueden usarse para tratar la afección con menos riesgo de que ocasionen este efecto secundario que puede ser mortal. Por lo tanto, no debe tomar tioridazina, a menos que ya lo hayan tratado con al menos otros dos medicamentos para esa afección sin buenos resultados, o si éstos le provocaron efectos secundarios que no pudo tolerar.

    Dígale a su médico si tiene o ha tenido el síndrome de QT largo (afección que aumenta el riesgo de presentar irregularidades en los latidos del corazón que puedan provocarle pérdida del conocimiento o muerte súbita), latidos del corazón lentos o irregulares, presión arterial alta o baja, enfermedad cardiaca o bajas concentraciones de potasio en la sangre. Dígale también a su médico si está tomando o piensa tomar cualquiera de los siguientes medicamentos: amiodarona (Cordarone), cisaprida (Propulsid) (no se vende en los Estados Unidos), disopiramida (Norpace), dofetilida (Tikosyn), eritromicina (E.E.S., E-Mycin, Erythrocin), fluoxetina (Prozac, Sarafem), fluvoxamina (Luvox), moxifloxacina (Avelox), paroxetina (Paxil, Pexeva), pimozida (Orap), pindolol (Visken), procainamida, propranolol (Inderal), quinidina, sotalol (Betapace, Betapace AF), y esparfloxacina (Zagam) (no se vende en los Estados Unidos). Probablemente su médico le diga que no tome tioridazina si está tomando cualquiera de estos medicamentos o si padece cualquiera de estas afecciones.

    Además de los medicamentos antes mencionados, existen otros que pueden aumentar el riesgo de que la tioridazina cause la apariciön de alguna irregularidad grave de los latidos del corazón. Antes de empezar a tomar cualquier nuevo medicamento, dígale al médico que se lo receta que está en tratamiento con tioridazina.

    Si presenta cualquiera de estos síntomas, llame a su médico de inmediato: latidos del corazón rápidos, irregulares o retumbantes; mareos; aturdimiento; o desvanecimiento.

    No falte a ninguna cita, ni con su médico ni con el laboratorio. Es posible que el médico ordene ciertos análisis de laboratorio y electrocardiogramas (pruebas para medir la actividad eléctrica del corazón) antes y durante el tratamiento con tioridazina, en particular si le cambian la dosis.

    Consulte a su médico sobre los riesgos de tomar tioridazina.

    Adultos mayores:

    Según las investigaciones, los adultos mayores con demencia (un trastorno cerebral que afecta la capacidad de recordar, pensar con claridad, comunicarse y realizar las actividades cotidianas, y que puede ocasionar alteraciones del estado de ánimo y la personalidad) que toman antipsicóticos (medicamentos para la enfermedad mental) como la tioridazina, tienen mayores probabilidades de morir durante el tratamiento.

    La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) no ha autorizado el uso de la tioridazina para el tratamiento de problemas de conducta en los adultos mayores con demencia. Hable con el médico que le recetó este medicamento si usted, un familiar u otro ser querido tiene demencia y está tomando tioridazina. Si desea más información, visite el sitio en Internet de la FDA: Web Site

    ¿PARA CUÁLES condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

    La tioridazina se usa para tratar los síntomas de la esquizofrenia (una enfermedad mental que provoca una alteración de los pensamientos o pensamientos fuera de lo común, pérdida de interés en la vida y emociones muy intensas o inapropiadas) en personas que ya recibieron tratamiento con al menos otros 2 medicamentos sin buenos resultados o con efectos secundarios graves. La tioridazina pertenece a un grupo de medicamentos llamados antipsicóticos convencionales. Actúa al disminuir la excitación anormal del cerebro.

    ¿CÓMO se debe usar este medicamento?

    La tioridazina se presenta en forma de tabletas para administrarse por vía oral. Suele tomarse de dos a cuatro veces al día. Tome la tioridazina más o menos a la misma hora todos los días. Siga atentamente las instrucciones de la receta y pídale a su médico o a su farmacéutico que le explique cualquier cosa que no entienda. Tome la tioridazina según lo indicado. No aumente ni disminuya la dosis, ni la tome con más frecuencia que la indicada por su médico.

    Posiblemente su médico le recete al principio una dosis baja de tioridazina y luego la aumente en forma gradual hasta que se controlen los síntomas. Una vez que los síntomas se hayan controlado por un tiempo, es posible que el médico reduzca la dosis. No olvide decirle al médico cómo se siente durante el tratamiento con tioridazina.

    La tioridazina puede ayudarle a controlar los síntomas, pero no curará su afección. Siga tomando la tioridazina aunque se sienta bien. No deje de tomar la tioridazina sin consultar a su médico.

    ¿Qué OTRO USO se le da a este medicamento?

    Este medicamento no debe recetarse para otros usos; pídale más información a su médico o a su farmacéutico.

    ¿Cuáles son las PRECAUCIONES ESPECIALES que debo seguir?

    Antes de tomar tioridazina,

        
  • dígales a su médico y a su farmacéutico si es alérgico a la tioridazina; a otras fenotiazinas como clorpromazina, flufenazina, perfenazina, proclorperazina (Compro), prometazina (Phenergan) o trifluoperazina; o a otros medicamentos.
  • dígales a su médico y a su farmacéutico qué medicamentos con y sin receta, vitaminas, suplementos nutricionales y productos herbales está tomando o piensa tomar. No olvide mencionar los medicamentos que aparecen en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE ni ninguno de los siguientes: antidepresivos; antihistamínicos; atropina (en Motofen, en Lomotil, en Lonox); barbitúricos como pentobarbital (Nembutal), fenobarbital (Luminal) y secobarbital (Seconal); epinefrina (Epipen); ipratropio (Atrovent); medicamentos contra la ansiedad o la enfermedad mental, síndrome de intestino irritable, mareo por movimiento, enfermedad de Parkinson, convulsiones, úlceras o problemas urinarios; medicamentos narcóticos para el dolor; sedantes; píldoras para dormir; y tranquilizantes. Es posible que su médico deba cambiar la dosis de sus medicamentos o vigilarle estrechamente por si presentara efectos secundarios.
  • dígale a su médico si piensa en quitarse la vida o está planeando o intentando hacerlo, y si tiene o ha tenido alguna de las afecciones que se mencionan en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE o cualquiera de las siguientes: convulsiones o cáncer de seno. Dígale también a su médico si tiene o ha tenido que suspender el uso de algún medicamento para las enfermedades mentales debido a efectos secundarios graves o si piensa trabajar con insecticidas organofosforados (un tipo de sustancias químicas que se usan para matar insectos).
  • Informe a su médico si está embarazada, sobre todo si está en los últimos meses de gestación, si planea quedar embarazada o si está dando el pecho. Si queda embarazada mientras toma tioridazina, llame a su médico. La tioridazina puede provocar problemas en los recién nacidos después del nacimiento si se toma durante los últimos meses de embarazo.
  • hable con su médico sobre los riesgos y beneficios de tomar tioridazina si usted tiene 65 años de edad o más. Los adultos mayores por lo general no deben tomar dosis altas de tioridazina, ya que no es tan seguro como otros medicamentos que pueden usarse para tratar la misma condición.
  • si le van a hacer una cirugía, incluyendo una cirugía dental, dígale al médico o al dentista que está tomando tioridazina.
  • tenga presente que este medicamento puede causarle somnolencia y afectar su manera de pensar y sus movimientos. Dígale al médico si piensa conducir un vehículo u operar maquinarias. Su médico le dirá si dichas actividades son seguras para usted y posiblemente aumente la dosis del medicamento en forma muy gradual, de modo que el organismo pueda habituarse a esos efectos secundarios.
  • pregúntele a su médico si puede consumir bebidas alcohólicas de modo seguro mientras esté tomando tioridazina. El alcohol puede empeorar los efectos secundarios de la tioridazina.
  • ¿Qué DIETA ESPECIAL debo seguir mientras tomo este medicamento?

    A menos que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.

    ¿Qué tengo que hacer SI ME OLVIDO de tomar una dosis?

    Si olvida tomar una dosis, tómela en cuanto se acuerde. No obstante, si ya casi es hora de la dosis siguiente, salte la que olvidó y continúe con su horario de medicación normal. No tome una dosis doble para compensar la que olvidó.

    ¿Cuáles son los EFECTOS SECUNDARIOS que podría provocar este medicamento?

    La tioridazina puede provocar efectos secundarios. Avísele a su médico si cualquiera de estos síntomas es grave o no desaparece:

        
  • somnolencia
  • visión borrosa
  • sequedad en la boca
  • náuseas
  • vómitos
  • diarrea
  • estreñimiento
  • cambios en el apetito
  • aumento de peso
  • congestión nasal
  • palidez
  • oscurecimiento de la piel o de los ojos
  • hinchazón de las manos, los brazos, los pies, los tobillos o las pantorrillas
  • falta de expresión en el rostro
  • arrastrar los pies al caminar
  • movimientos extraños, lentos o incontrolables de cualquier parte del cuerpo
  • intranquilidad
  • sueños extraños
  • secreción de leche materna
  • aumento de tamaño de los senos
  • falta de algunos períodos menstruales
  • disminución de la capacidad sexual en los hombres
  • dificultad para orinar
  • Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si presenta cualquiera de estos síntomas o de los mencionados en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE, llame a su médico de inmediato:

        
  • fiebre
  • rigidez muscular
  • confusión
  • sudoración
  • contracturas musculares en el cuello
  • sensación de tener la garganta cerrada
  • dificultad para respirar o tragar
  • lengua que asoma fuera de la boca
  • pequeños movimientos ondulantes de la lengua
  • movimientos incontrolables y rítmicos de la cara, la boca o la mandíbula
  • pérdida de visión, sobre todo por la noche
  • ver todo con un tinte color café
  • coloración amarillenta de la piel y los ojos
  • sarpullido
  • urticaria
  • erección que dura por horas
  • La tioridazina puede provocar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inesperado mientras toma este medicamento.

    Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet [ Web Site] o por teléfono al 1-800-332-1088.

    ¿Cómo debo ALMACENAR o DISPONER de este medicamento?

    Mantenga este producto en su envase original, perfectamente cerrado y fuera del alcance de los niños. Guárdelo a temperatura ambiente y en un lugar alejado del exceso de calor y humedad (nunca en el cuarto de baño). Deseche todos los medicamentos que estén vencidos o que ya no necesite. Pregúntele a su farmacéutico cuál es la manera adecuada de desechar los medicamentos.

    ¿Qué debo hacer en caso de una SOBREDOSIS?

    En caso de una sobredosis, llame a la oficina local de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. Si la víctima está inconsciente, o no respira, llame inmediatamente al 911.

    Los síntomas de sobredosis son, entre otros:

        
  • latidos del corazón rápidos, lentos o irregulares
  • somnolencia
  • movimientos lentos o inusuales
  • confusión
  • agitación
  • temperatura corporal alta o baja
  • convulsiones
  • intranquilidad
  • coma (pérdida del conocimiento por largo tiempo)
  • dilatación o contracción de las pupilas (los círculos negros en el centro del ojo)
  • sequedad en la boca
  • congestión nasal
  • dificultad para orinar
  • visión borrosa
  • respiración lenta
  • estreñimiento
  • ¿Qué OTRA INFORMACIÓN de importancia debería saber?

    La tioridazina puede alterar los resultados de las pruebas de embarazo caseras. Consulte al médico si cree haberse embarazado durante su tratamiento con tioridazina. No se haga pruebas de embarazo en casa.

    No deje que ninguna otra persona use sus medicamentos. Pregúntele a su farmacéutico cómo puede volver a surtir su receta.

    Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.

    ¶Este producto de marca ya no está en el mercado. Las alternativas genéricas pueden estar disponibles.

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    Documento actualizado: 16 Mayo 2011.