Nombre(s) comercial(es):

    
  • Zelboraf®
  • ¿PARA CUÁLES condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

    El vemurafenib se usa para tratar determinados tipos de melanoma (un tipo de cáncer de piel) que no pueden tratarse con cirugía o que se han diseminado a otras partes del cuerpo. El vemurafenib pertenece a una clase de medicamentos llamados inhibidores de la cinasa. Actúa bloqueando la acción de una proteína anormal que estimula la multiplicación de células cancerosas. Esto ayuda a retardar o detener la propagación de dichas células.

    ¿CÓMO se debe usar este medicamento?

    La presentación del vemurafenib es en una tableta para administrarse por vía oral. Por lo general se toma dos veces al día, por la mañana y por la noche, con alrededor de 12 horas de diferencia, con o sin alimentos. Tome vemurafenib, aproximadamente, a la misma hora todos los días. Siga atentamente las instrucciones del medicamento recetado, y pídales a su médico o a su farmacéutico que le expliquen cualquier cosa que no entienda. Tome vemurafenib exactamente según lo indicado. No aumente ni disminuya la dosis, ni la tome con más frecuencia que la indicada por su médico. No deje de tomar vemurafenib sin consultar a su médico.

    Trague las tabletas enteras con un vaso de agua; no las mastique ni las triture.

    Es posible que su médico disminuya su dosis de vemurafenib o le diga que deje de tomar vemurafenib por un tiempo durante su tratamiento. Eso depende de la eficacia del medicamento en su caso y de los efectos secundarios que tenga. No olvide decirle a su médico cómo se siente durante su tratamiento con vemurafenib.

    Su médico o farmacéutico le darán la hoja del fabricante con información para el paciente (Guía del Medicamento) al iniciar el tratamiento con vemurafenib y cada vez que vuelva a surtir su receta. Lea detenidamente la información y pídales a su médico o a su farmacéutico que le aclaren cualquier duda. Para conseguir la Guía del Medicamento, también puede visitar el sitio de Internet de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA, por sus siglas en inglés) ( Web Site) o el sitio de Internet del fabricante.

    ¿Qué OTRO USO se le da a este medicamento?

    Este medicamento puede recetarse para otros usos; pídales más información a su médico o a su farmacéutico.

    ¿Cuáles son las PRECAUCIONES ESPECIALES que debo seguir?

    Antes de tomar vemurafenib:

        
  • Informe a su médico y a su farmacéutico si es alérgico al vemurafenib, a algún otro medicamento o a alguno de los ingredientes de las tabletas de vemurafenib. Pídale a su farmacéutico una lista de los ingredientes o consulte la Guía del Medicamento.
  • Informe a su médico y a su farmacéutico qué otros medicamentos con y sin receta, vitaminas, suplementos nutricionales y productos herbarios está tomando o planea tomar. No olvide mencionar ninguno de los siguientes: determinados antimicóticos, como itraconazol (Sporanox), ketoconazol (Nizoral) y voriconazol (Vfend); claritromicina (Biaxin, en Prevpac); determinados medicamentos para tratar el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) o el síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA), como atazanavir (Reyataz), indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir, en Kaletra) y saquinavir (Invirase); medicamentos para tratar los latidos cardíacos irregulares, como la amiodarona (Cordarone); determinados medicamentos para tratar las convulsiones, como carbamazepina (Carbatrol, Epitol, Tegretol), fenobarbital (Luminal) y fenitoína (Dilantin, Phenytek); nefazodona; rifabutina (Mycobutin); rifampina (Rifadin, en Rifamate, en Rifater, Rimactane); rifapentina (Priftin); telitromicina (Ketek) y warfarina (Coumadin, Jantoven). Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o controlarlo cuidadosamente por si presentara efectos secundarios. Muchos otros medicamentos también pueden interactuar con el vemurafenib, por lo que no olvide informar a su médico todos los medicamentos que está tomando, incluso los que no aparezcan en esta lista.
  • Informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido algún tipo de cáncer de piel; un intervalo QT prolongado (un problema poco común del corazón, que puede causar latidos cardíacos irregulares, desvanecimiento o muerte súbita); niveles bajos de calcio, magnesio o potasio en la sangre; una enfermedad cardíaca, de los riñones o del hígado.
  • Informe a su médico si está embarazada o planea quedar embarazada, o si planea tener un hijo. Usted o su pareja deben evitar el embarazo mientras usted esté tomando vemurafenib. Debe usar métodos anticonceptivos para prevenir el embarazo en usted o su pareja durante el tratamiento con vemurafenib y durante, al menos, los 2 meses posteriores a este. Pregúntele a su médico qué métodos anticonceptivos le conviene usar.Si usted o su pareja quedan embarazadas mientras usted está tomando vemurafenib, llame a su médico. El vemurafenib puede causarle daños al feto.
  • Informe a su médico si está dando el pecho. No debe dar el pecho mientras está tomando vemurafenib.
  • Si se va a realizar una cirugía, incluso una cirugía dental, informe al médico o al dentista que está tomando vemurafenib.
  • Evite la exposición innecesaria o prolongada a la luz solar, y póngase ropa protectora, anteojos de sol, manteca de cacao y protector solar (SPF 30 o mayor). El vemurafenib puede hacer que la piel se vuelva sensible a la luz solar.
  • ¿Qué DIETA ESPECIAL debo seguir mientras tomo este medicamento?

    A menos que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.

    ¿Qué tengo que hacer SI ME OLVIDO de tomar una dosis?

    Si olvida tomar una dosis, tómela en cuanto se acuerde. No obstante, si faltan menos de 4 horas para su próxima dosis programada, deje pasar la que olvidó y continúe con su horario de medicación normal. No tome una dosis doble para compensar la que olvidó.

    ¿Cuáles son los EFECTOS SECUNDARIOS que podría provocar este medicamento?

    El vemurafenib puede provocar efectos secundarios. Informe a su médico si alguno de estos síntomas es intenso o no desaparece:

        
  • cansancio
  • dolor en las articulaciones, los músculos, los brazos, las piernas o la espalda
  • inflamación de las manos, los pies, los tobillos o las pantorrillas
  • cambio en el sentido del gusto
  • dolor de cabeza
  • pérdida del cabello
  • piel seca o comezón en la piel
  • diarrea
  • estreñimiento
  • Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si presenta alguno de estos síntomas, llame a su médico de inmediato:

        
  • cambios en el aspecto de la piel
  • aparición de verrugas
  • llaga o bulto rojo en la piel que sangran o no se curan
  • cambio en el tamaño o el color de un lunar
  • cansancio extremo
  • sangrado o moretones inusuales
  • náuseas
  • vómitos
  • pérdida del apetito
  • dolor en la parte superior derecha del abdomen
  • coloración amarillenta en la piel o los ojos
  • sensibilidad de los ojos a la luz
  • enrojecimiento o dolor de los ojos
  • visión borrosa
  • Si presenta alguno de los siguientes síntomas de una reacción alérgica o reacciones cutáneas graves, deje de tomar vemurafenib y llame a su médico de inmediato o solicite tratamiento médico de emergencia:

        
  • dificultad para respirar o tragar
  • latidos cardíacos rápidos, irregulares o fuertes
  • desvanecimiento
  • sarpullido o enrojecimiento en todo el cuerpo
  • urticaria
  • descamación o ampollas de la piel
  • fiebre
  • El vemurafenib puede provocar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras está tomando este medicamento.

    Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet [ Web Site] o por teléfono al 1-800-332-1088.

    ¿Cómo debo ALMACENAR o DISPONER de este medicamento?

    Mantenga este medicamento en su envase original, bien cerrado y fuera del alcance de los niños. Almacénelo a temperatura ambiente y en un lugar alejado del exceso de calor y humedad (nunca en el cuarto de baño). Deseche todos los medicamentos que estén vencidos o que ya no necesite. Pregúntele a su farmacéutico cuál es la manera adecuada de desechar sus medicamentos.

    ¿Qué debo hacer en caso de una SOBREDOSIS?

    En caso de una sobredosis, llame a la oficina local de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. Si la víctima está inconsciente, o no respira, llame inmediatamente al 911.

    ¿Qué OTRA INFORMACIÓN de importancia debería saber?

    No falte a ninguna cita, ni con su médico ni con el laboratorio. Su médico ordenará determinadas pruebas de laboratorio para ver cómo responde su cuerpo al vemurafenib. Su médico examinará periódicamente su piel para detectar cambios durante su tratamiento y durante, como máximo, 6 meses después del tratamiento.

    No deje que ninguna otra persona tome sus medicamentos. Pregúntele a su farmacéutico cómo puede volver a surtir su receta.

    Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.

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    Documento actualizado: 15 Marzo 2012.