Nombre(s) comercial(es):

    
  • Xeomin®
  • Otros nombre(s):

        
  • BoNT-A
  • BTA
  • Toxina botulínica tipo A
  • ADVERTENCIA:

    La incobotulinumtoxinA inyectable puede propagarse desde el área de inyección y causar síntomas de botulismo, que incluyen dificultad para respirar o tragar grave o que pone la vida en riesgo. Las personas que desarrollan dificultad para tragar durante su tratamiento con este medicamento pueden continuar teniendo esta dificultad durante varios meses. Es posible que necesiten ser alimentadas por medio de una sonda gástrica para evitar que los alimentos o las bebidas ingresen en los pulmones. Los síntomas pueden presentarse en cuestión de horas después de una inyección de incobotulinumtoxinA o hasta varias semanas después del tratamiento. Los síntomas pueden presentarse en personas de cualquier edad que estén recibiendo tratamiento por cualquier afección. Es probable que el riesgo sea mayor en los niños que reciben tratamiento para la rigidez anormal de los músculos. Informe a su médico si tiene o ha tenido algún problema para tragar o para respirar, como asma o enfisema, o alguna afección que comprometa los músculos o los nervios, como esclerosis lateral amiotrófica (ALS, por sus siglas en inglés; enfermedad de Lou Gehrig afección en la que mueren lentamente los nervios que controlan el movimiento muscular, lo que provoca atrofia y debilitamiento de los músculos), neuropatía motriz (afección en la que los músculos se debilitan con el tiempo), miastenia grave (afección que provoca debilidad de determinados músculos, especialmente después de realizar actividad) o síndrome de Lambert-Eaton (afección que provoca debilitamiento muscular que puede mejorar con la actividad). Si presenta alguno de los siguientes síntomas, llame a su médico de inmediato: pérdida de la fuerza o debilidad muscular en todo el cuerpo; visión doble o borrosa; párpados caídos; dificultad para tragar, respirar o hablar; o incapacidad para controlar la orina.

    Su médico le dará la hoja del fabricante con información para el paciente (Guía del Medicamento) al iniciar su tratamiento con incobotulinumtoxinA inyectable y cada vez que reciba tratamiento. Lea detenidamente la información y pídales a su médico o a su farmacéutico que le aclaren cualquier duda. Para conseguir la Guía del Medicamento, también puede visitar el sitio de Internet del fabricante o bien el de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA, por sus siglas en inglés) ( Web Site).

    ¿PARA CUÁLES condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

    La incobotulinumtoxinA inyectable se usa para aliviar los síntomas de distonía cervical (tortícolis espasmódica; rigidez incontrolable de los músculos del cuello que puede provocar dolor en el cuello y posturas anormales de la cabeza) en adultos y blefaroespasmo (rigidez incontrolable de los músculos del párpado que puede provocar parpadeo, desviación y movimientos anormales del párpado) en adultos que han usado onabotulinumtoxinA (Botox). La incobotulinumtoxinA inyectable pertenece a una clase de medicamentos llamados neurotoxinas. Cuando la incobotulinumtoxinA inyectable se inyecta en un músculo, bloquea las señales nerviosas que provocan la rigidez y los movimientos incontrolables del músculo.

    ¿CÓMO se debe usar este medicamento?

    La presentación de la incobotulinumtoxinA inyectable es en un polvo que un médico mezcla con líquido para inyectarlo en los músculos. Su médico decidirá cuál es el mejor lugar para inyectar el medicamento para tratar su afección. Posiblemente tengan que aplicarle más inyecciones cada 3 meses, según su afección y la duración de los efectos del tratamiento.

    Es probable que su médico le indique una dosis baja de incobotulinumtoxinA inyectable y que, en forma gradual, cambie su dosis de acuerdo con su respuesta al medicamento.

    No debe sustituir ni la marca ni el tipo de toxina botulínica que recibe.

    La incobotulinumtoxinA inyectable puede ayudarlo a controlar su afección, pero no la curará. Podrían transcurrir algunos días o hasta varias semanas antes de que sienta el beneficio total de la incobotulinumtoxinA inyectable.

    ¿Qué OTRO USO se le da a este medicamento?

    Los productos de la toxina botulínica similares a la incobotulinumtoxinA inyectable se han usado para tratar otras afecciones en las que la rigidez anormal de los músculos provoca dolor, movimientos anormales o restringidos u otros síntomas. A veces estos productos se usan para tratar la sudoración excesiva, muchos tipos de arrugas en la cara, fisuras anales, y para prevenir dolores de cabeza en pacientes con migraña crónica u otros tipos de dolor de cabeza.

    Este medicamento puede recetarse para otros usos; pídales más información a su médico o a su farmacéutico.

    ¿Cuáles son las PRECAUCIONES ESPECIALES que debo seguir?

    Antes de recibir incobotulinumtoxinA inyectable:

        
  • Informe a su médico y a su farmacéutico si es alérgico a la incobotulinumtoxinA, abobotulinumtoxinA (Dysport), onabotulinumtoxinA (Botox), rimabotulinumtoxinB (Myobloc), a algún otro medicamento o a alguno de los ingredientes en la incobotulinumtoxinA inyectable. Pregúntele a su farmacéutico o consulte la Guía del Medicamento a fin de obtener una lista de los ingredientes.
  • Informe a su médico y a su farmacéutico qué otros medicamentos con y sin receta, vitaminas, suplementos nutricionales y productos herbarios está tomando o planea tomar. No olvide mencionar ninguno de los siguientes: determinados antibióticos, como amikacina, clindamicina (Cleocin), colistimetato (Coly-Mycin), gentamicina, kanamicina, lincomicina (Lincocin), neomicina (Neo-Fradin, Neo-Rx), polimixina, estreptomicina, y tobramicina (Tobi); anticoagulantes ('diluyentes de la sangre'); inhibidores de la colinesterasa, como ambenonio (Mytelase), donepezilo (Aricept), galantamina (Razadyne), neostigmina (Prostigmin), fisostigmina, piridostigmina (Mestinon, Regonol), rivastigmina (Exelon), y tacrina (Cognex); sulfato de magnesio; medicamentos para las alergias, para los resfriados o para dormir; relajantes musculares; y quinidina. También informe a su médico si ha recibido inyecciones de algún producto de la toxina botulínica en los últimos cuatro meses. Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o vigilarlo de cerca por si presentara efectos secundarios.
  • Informe a su médico si tiene inflamación u otros signos de infección en el área donde le inyectarán la incobotulinumtoxinA. Su médico no inyectará el medicamento en un área infectada.
  • Informe a su médico si alguna vez ha tenido algún efecto secundario de algún producto de la toxina botulínica o una cirugía de los ojos o de la cara; y si tiene o alguna vez ha tenido problemas de sangrado.
  • Informe a su médico si está embarazada, si planea quedar embarazada o si está dando el pecho. Si queda embarazada mientras recibe incobotulinumtoxinA inyectable, llame a su médico.
  • Si se va a realizar una cirugía, incluso una cirugía dental, informe al médico o al dentista que está recibiendo incobotulinumtoxinA inyectable.
  • Tenga en cuenta que la incobotulinumtoxinA inyectable puede provocar pérdida de la fuerza, debilidad muscular en todo el cuerpo o visión defectuosa. Si tiene cualquiera de estos síntomas, no conduzca vehículos, no opere maquinaria ni realice otras actividades peligrosas.
  • Si está recibiendo incobotulinumtoxinA inyectable para tratar una afección que limita sus actividades, pregúntele a su médico si puede aumentar sus actividades después del tratamiento. Probablemente su médico le diga que aumente sus actividades en forma gradual, conforme su cuerpo se ajuste a los efectos del tratamiento.
  • ¿Qué DIETA ESPECIAL debo seguir mientras tomo este medicamento?

    A menos que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.

    ¿Cuáles son los EFECTOS SECUNDARIOS que podría provocar este medicamento?

    La incobotulinumtoxinA inyectable puede provocar efectos secundarios. Pregúntele a su médico qué efectos secundarios son más probables, pues algunos de estos pueden relacionarse con la parte del cuerpo donde recibió la inyección (o aparecer más seguido en dicha área). Informe a su médico si alguno de estos síntomas es intenso o no desaparece:

        
  • dolor, sensibilidad o moretones en el lugar donde recibió la inyección
  • dolor de cabeza
  • cansancio
  • sequedad en la boca
  • diarrea
  • dolor en los músculos o las articulaciones
  • sequedad de los ojos
  • parpadeo o eficacia en el parpadeo reducidos
  • Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si presenta alguno de estos síntomas o de los síntomas enumerados en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE, llame a su médico de inmediato:

        
  • cambios en la visión
  • inflamación del párpado
  • dolor o irritación en los ojos
  • dolor en el cuello
  • falta de aire
  • desvanecimiento
  • mareos
  • sarpullido
  • urticaria
  • comezón
  • inflamación de las manos, de los pies, de los tobillos o de las pantorrillas
  • La incobotulinumtoxinA inyectable puede provocar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras está recibiendo este medicamento.

    Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet [ Web Site] o por teléfono al 1-800-332-1088.

    ¿Qué debo hacer en caso de una SOBREDOSIS?

    En caso de una sobredosis, llame a la oficina local de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. Si la víctima está inconsciente, o no respira, llame inmediatamente al 911.

    Por lo general, los síntomas de sobredosis no aparecen inmediatamente después de recibir la inyección. Si le inyectaron demasiada incobotulinumtoxinA o si ingirió el medicamento, informe a su médico de inmediato y dígale también si tiene alguno de los siguientes síntomas durante las próximas semanas:

        
  • debilidad
  • dificultad para mover alguna parte del cuerpo
  • dificultad para respirar
  • ¿Qué OTRA INFORMACIÓN de importancia debería saber?

    No falte a ninguna cita con su médico.

    Hágale a su farmacéutico todas las preguntas que tenga acerca de la incobotulinumtoxinA inyectable.

    Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.

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    Documento actualizado: 1 Febrero 2011.