Nombre(s) comercial(es):

    
  • Abstral®
  • Actiq®
  • Fentora®
  • Onsolis®
  • ADVERTENCIA:

    El fentanilo solo debe ser recetado por médicos con experiencia en el tratamiento del dolor de pacientes con cáncer. Debe usarse únicamente para tratar el dolor irruptivo del cáncer (episodios súbitos de dolor que ocurren a pesar del tratamiento analgésico las 24 horas del día) en pacientes con cáncer de, al menos, 18 años (o, al menos, 16 años, si toman paletas marca Actiq) que toman dosis de otros analgésicos narcóticos (opioides) regularmente programadas y presentan tolerancia (están acostumbrados al efecto del medicamento) a los analgésicos narcóticos. Este medicamento no debe usarse para tratar ningún otro dolor más que el dolor crónico del cáncer, especialmente si se trata de un dolor a corto plazo, como migrañas u otros tipos de dolores de cabeza, el dolor causado por una herida o el dolor después de un procedimiento médico o dental. El fentanilo puede ocasionar graves problemas respiratorios o la muerte si lo usan personas que no están recibiendo tratamiento con otros medicamentos narcóticos o que no presentan tolerancia a los narcóticos.

    El fentanilo puede causar daños graves o la muerte si lo toma accidentalmente un niño o un adulto al que no se le recetó este medicamento. El fentanilo, incluso usado parcialmente, puede contener suficiente medicamento como para causar daños graves o la muerte a niños u otros adultos. Mantenga el fentanilo fuera del alcance de los niños y, si está usando paletas, pregunte a su médico cómo obtener un kit del fabricante que contenga cierres de seguridad para niños y otros suministros para impedir que los niños puedan obtener el medicamento. Deseche las paletas usadas parcialmente inmediatamente después de retirarlas de su boca tal como lo indican las instrucciones del fabricante. Si el fentanilo es utilizado por un niño o un adulto al que no se le recetó este medicamento, intente retirar el medicamento de la boca de la persona y obtenga asistencia médica de emergencia.

    El fentanilo debe usarse junto con su(s) otro(s) analgésico(s). No deje de tomar su(s) otro(s) analgésico(s) al iniciar el tratamiento con fentanilo. Si deja de tomar su(s) otro(s) analgésico(s), deberá dejar de usar fentanilo.

    Si aún tiene dolor después de usar una paleta o tableta, es posible que su médico le indique que use una segunda paleta o tableta. Puede usar la segunda paleta (Actiq) 15 minutos después de haber terminado la primera o usar la segunda tableta (Abstral, Fentora) 30 minutos después de haber comenzado a usar la primera. No use una segunda paleta o tableta para tratar el mismo episodio de dolor a menos que su médico le indique que debe hacerlo. Si está usando una película de fentanilo (Onsolis), no debe usar una segunda dosis para tratar el mismo episodio de dolor. Después de tratar un episodio de dolor usando 1 ó 2 dosis de fentanilo según lo indicado, debe esperar, al menos, 2 horas después de haber usado fentanilo (Abstral u Onsolis) o 4 horas después de haber usado fentanilo (Actiq o Fentora), antes de tratar otro episodio de dolor irruptivo del cáncer.

    Tomar determinados medicamentos con fentanilo puede aumentar el riesgo de que desarrolle problemas respiratorios graves o que ponen la vida en riesgo. Informe a su médico si está tomando cualquiera de estos medicamentos: amiodarona (Cordarone); determinados antibióticos, como claritromicina (Biaxin, en PrevPac), eritromicina (Erythocin), telitromicina (Ketek) y troleandomicina (TAO) (no se vende en los EE. UU.); determinados antimicóticos, como fluconazol (Diflucan), itraconazol (Sporanox) y ketoconazol (Nizoral); aprepitant (Emend); cimetidina (Tagamet); diltiazem (Cardizem, Dilacor, Tiazac, otros); determinados medicamentos para tratar el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), como amprenavir (Agenerase), fosamprenavir (Lexiva), indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir, en Kaletra) y saquinavir (Invirase); nefazodona; o verapamilo (Calan, Covera, Verelan). Es posible que su médico necesite cambiar las dosis de sus medicamentos y lo vigilará atentamente.

    El fentanilo se presenta en cuatro productos transmucosos diferentes y varios otros tipos de productos. El cuerpo absorbe el medicamento de cada producto de un modo distinto; por lo tanto, un producto no puede sustituirse por ningún otro producto de fentanilo. Si va a cambiar de producto, su médico le recetará la dosis más adecuada para usted.

    Se ha establecido un programa para cada producto de fentanilo, a fin de disminuir el riesgo de usar el medicamento. Para recetar fentanilo, su médico deberá inscribirse en el programa, y a usted deberán surtirle la receta en una farmacia que esté inscrita en el programa. Como parte del programa, su médico hablará con usted acerca de los riesgos y los beneficios de usar fentanilo y acerca de cómo usar, almacenar y desechar el medicamento de manera segura. Después de hablar con su médico, usted firmará un formulario en el que reconozca que comprende los riesgos de usar fentanilo y que seguirá las instrucciones de su médico para usar el medicamento de manera segura. Su médico le proporcionará más información acerca del programa y acerca de cómo obtener su medicamento, y le responderá cualquier pregunta que tenga acerca del programa y de su tratamiento con fentanilo.

    Su médico o su farmacéutico le darán la hoja del fabricante con información para el paciente (Guía del Medicamento) al iniciar el tratamiento con fentanilo y cada vez que obtenga más medicamentos. Lea detenidamente la información y pídales a su médico o a su farmacéutico que le aclaren cualquier duda. Para conseguir la Guía del Medicamento, también puede visitar el sitio de Internet de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA, por sus siglas en inglés) ( Web Site) o el sitio de Internet del fabricante.

    Consulte a su médico sobre los riesgos de usar este medicamento.

    ¿PARA CUÁLES condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

    El fentanilo se usa para tratar el dolor irruptivo (episodios súbitos de dolor que ocurren a pesar del tratamiento analgésico las 24 horas del día) en pacientes con cáncer de, al menos, 18 años (o, al menos, 16 años, si toman paletas marca Actiq) que toman dosis de otros analgésicos narcóticos (opioides) regularmente programadas y presentan tolerancia (están acostumbrados al efecto del medicamento) a los analgésicos narcóticos. El fentanilo pertenece a una clase de medicamentos denominados analgésicos narcóticos (opioides). Actúa modificando la respuesta del cerebro y del sistema nervioso ante el dolor.

    ¿CÓMO se debe usar este medicamento?

    La presentación del fentanilo es una paleta con aplicador (Actiq), una tableta sublingual (debajo de la lengua) (Abstral), una película (Onsolis) y una tableta oral (entre la encía y la mejilla) (Fentora) para disolver en la boca. El fentanilo se usa según sea necesario para tratar el dolor irruptivo, pero no más de cuatro veces al día. Siga atentamente las instrucciones de la etiqueta de su medicamento recetado, y pídales a su médico o a su farmacéutico que le expliquen cualquier cosa que no entienda.

    Probablemente su médico le recete una dosis inicial baja de fentanilo y luego la aumente de manera gradual hasta que encuentre la dosis que alivie su dolor irruptivo. Si aún tiene dolor 30 minutos después de usar las películas de fentanilo (Onsolis), su médico puede indicarle que use otro analgésico para aliviar ese dolor y puede aumentar su dosis de películas de fentanilo (Onsolis) para tratar su próximo episodio de dolor.Hable con su médico sobre la eficacia del medicamento e infórmele si tiene algún efecto secundario para que él pueda determinar si debe ajustar la dosis.

    No use fentanilo más de cuatro veces al día.Llame a su médico si tiene más de cuatro episodios de dolor irruptivo al día. Es posible que su médico deba ajustar la dosis del (de los) otro(s) analgésico(s) para controlar mejor su dolor.

    El fentanilo puede crear acostumbramiento. Use el fentanilo según lo indicado.No aumente la dosis de fentanilo, ni lo tome con mayor frecuencia o por más tiempo del que le haya recetado su médico.

    No deje de usar el fentanilo sin consultar a su médico. Es posible que su médico disminuya su dosis en forma gradual. Si deja de usar fentanilo en forma repentina, es posible que experimente síntomas de abstinencia desagradables.

    Para usar paletas de fentanilo (Actiq), siga estos pasos:

        
  • Revise el envase blíster y el aplicador de la paleta para asegurarse de que esta contenga la dosis de medicamento que le recetaron.
  • Abra el envase blíster cortándolo con una tijera y retire la paleta. No abra el envase blíster hasta que esté listo para usar el medicamento.
  • Coloque la paleta en la boca, entre la mejilla y la encía. Chupe activamente la paleta, pero no la mastique ni la muerda. Mueva la paleta por toda la boca, de un lado a otro, usando el aplicador. Haga girar el aplicador con frecuencia.
  • No coma ni beba nada mientras tenga la paleta en la boca.
  • Procure terminar la paleta en unos 15 minutos.
  • Si empieza a sentirse mareado, muy somnoliento o tiene náuseas antes de terminar la paleta, retírela de la boca.Deséchela de inmediato como se explica a continuación o colóquela en el frasco de almacenamiento temporal para desecharla más tarde.
  • Si termina la paleta entera, deseche el aplicador en un cesto de basura que esté fuera del alcance de los niños.Si no la terminó, sostenga el aplicador bajo un chorro de agua caliente para disolver el resto del medicamento y luego deséchelo en un cesto de basura que esté fuera del alcance de los niños y las mascotas.
  • Para usar tabletas de fentanilo oral (Fentora), siga estos pasos:

        
  • Separe una unidad del blíster de la tarjeta blíster cortando a lo largo de las perforaciones.Retire el papel metálico para abrir la unidad del blíster. No intente romper el papel metálico empujándolo con la tableta.No abra la unidad del blíster hasta que esté listo para usar la tableta.
  • Colóquese la tableta en la boca, arriba de una de las muelas posteriores superiores, entre la mejilla y la encía.
  • Deje la tableta en ese lugar hasta que se disuelva por completo.Posiblemente sienta un leve burbujeo entre la mejilla y la encía mientras se disuelve la tableta.La tableta puede tardar entre 14 y 25 minutos en disolverse.No parta, mastique, muerda ni chupe la tableta.
  • Si después de 30 minutos todavía le quedan restos de la tableta en la boca, tráguelos con un vaso de agua.
  • Si empieza a sentirse mareado, muy somnoliento o tiene náuseas antes de que termine de disolverse la tableta, enjuáguese la boca con agua y escupa los fragmentos restantes de la tableta en el lavabo o el sanitario.Haga correr el agua del sanitario o enjuague el lavabo para eliminar por completo los fragmentos de la tableta.
  • Para usar tabletas sublinguales de fentanilo (Abstral), siga estos pasos:

        
  • Tome un sorbo de agua para humedecer su boca si está seca. Escupa o trague el agua. Asegúrese de que sus manos estén secas antes de manipular la tableta.
  • Separe una unidad del blíster de la tarjeta blíster cortando a lo largo de las perforaciones.Retire el papel metálico para abrir la unidad del blíster. No intente romper el papel metálico empujándolo con la tableta.No abra la unidad del blíster si no está listo para usar la tableta.
  • Coloque la tableta debajo de la lengua lo más atrás que pueda. Si se necesita más de 1 tableta para su dosis, espárzalas en toda la parte inferior de la boca, debajo de la lengua.
  • Deje la tableta en ese lugar hasta que se disuelva por completo.No chupe, mastique ni trague la tableta.
  • No coma ni beba nada hasta que la tableta se disuelva por completo y ya no la sienta en la boca.
  • Para usar películas de fentanilo (Onsolis), siga estos pasos:

        
  • Para abrir el envase de aluminio, use una tijera para cortar por las flechas. Separe las capas del envase de papel metálico y retire la película. No abra el envase de papel metálico si no está listo para usar el medicamento. No corte ni rompa la película.
  • Use la lengua para humedecerse el interior de la mejilla o, si fuera necesario, enjuáguese la boca con agua para humedecer la zona donde colocará la película.
  • Sostenga la película con un dedo limpio y seco, con el lado rosa hacia arriba. Colóquese la película en la boca, con el lado rosa sobre el interior de la mejilla humedecida. Con el dedo, presione la película sobre la mejilla durante 5 segundos. Luego, retire el dedo y la película quedará adherida en el interior de la mejilla. Si se necesita más de una película para su dosis, no coloque las películas una encima de la otra. Puede colocar las películas de ambos lados de la boca.
  • Deje la tableta en ese lugar hasta que se disuelva por completo. La película liberará un sabor a menta a medida que se disuelva. La película puede tardar entre 15 y 30 minutos en disolverse. No mastique ni trague la película. No toque ni mueva la película mientras se disuelve.
  • Puede beber líquidos después de 5 minutos, pero no coma nada hasta que la película se disuelva por completo.
  • ¿Qué OTRO USO se le da a este medicamento?

    Este medicamento no debe ser recetado para otros usos; pídales más información a su médico o a su farmacéutico.

    ¿Cuáles son las PRECAUCIONES ESPECIALES que debo seguir?

    Antes de usar fentanilo:

        
  • Informe a su médico y a su farmacéutico si es alérgico a los parches, las inyecciones, el aerosol nasal, las tabletas, las paletas o las películas de fentanilo; a algún otro medicamento; o a alguno de los ingredientes de las tabletas, las paletas o las películas de fentanilo. Pídale a su farmacéutico una lista de los ingredientes o consulte la Guía del Medicamento para obtenerla.
  • Informe a su médico y a su farmacéutico qué otros medicamentos con y sin receta, vitaminas y suplementos nutricionales está tomando o planea tomar. No olvide mencionar los medicamentos que aparecen en la lista de la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE y cualquiera de los siguientes: antihistamínicos; barbitúricos, como fenobarbital (Luminal); buprenorfina (Buprenex, Subutex, en Suboxone); butorfanol (Stadol); carbamazepina (Carbatrol, Epitol, Tegretol); efavirenz (en Atripla, Sustiva); medicamentos para enfermedades mentales y náuseas; modafinilo (Provigil); relajantes musculares; nalbufina (Nubain); nalmefeno (Revex); naloxona (Narcan); nevirapina (Viramune); esteroides orales, como dexametasona (Decadron, Dexpak), metilprednisolona (Medrol) y prednisona; oxcarbazepina (Trileptal); otros analgésicos; pentazocina (Talwin); fenitoína (Dilantin, Phenytek); pioglitazona (Actos, en Actoplus Met, en Duetact); rifabutina (Mycobutin); rifampina (Rifadin, Rimactane, en Rifamate, en Rifater); sedantes; píldoras para dormir; y tranquilizantes. Informe también a su médico o farmacéutico si está tomando cualquiera de estos medicamentos o si dejó de tomarlos durante las dos últimas semanas: inhibidores de la monoaminooxidasa (MAO), incluidas isocarboxazida (Marplan), fenelzina (Nardil), selegilina (Eldepryl, Emsam, Zelapar) y tranilcipromina (Parnate). Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o vigilarlo atentamente por si presentara efectos secundarios.
  • Informe a su médico qué productos herbarios está tomando, especialmente la hierba de San Juan.
  • Informe a su médico si usted o alguien de su familia bebe o alguna vez ha bebido alcohol en grandes cantidades o consume o alguna vez ha consumido drogas ilegales o cantidades excesivas de medicamentos recetados. Informe también a su médico si tiene o alguna vez ha tenido una lesión en la cabeza, un tumor cerebral, un accidente cerebrovascular o cualquier otra afección que le haya provocado presión alta dentro del cráneo; convulsiones; latidos cardíacos lentos u otros problemas del corazón; presión arterial baja; problemas mentales, como depresión, esquizofrenia (una enfermedad mental que provoca una alteración de los pensamientos o pensamientos inusuales, pérdida de interés en la vida y emociones intensas o inapropiadas) o alucinaciones (ver cosas o escuchar voces que no existen); problemas respiratorios, como asma y enfermedad pulmonar obstructiva crónica (COPD; un grupo de enfermedades pulmonares entre las que se incluyen la bronquitis crónica y el enfisema), o enfermedad renal o hepática.
  • Informe a su médico si está embarazada, si planea quedar embarazada o si está dando el pecho. Si queda embarazada mientras está usando fentanilo, llame a su médico.
  • Si se va a realizar una cirugía, incluso una cirugía dental, informe al médico o al dentista que está usando fentanilo por primera vez.
  • Tenga en cuenta que el fentanilo puede causarle somnolencia o mareos. No conduzca vehículos ni opere maquinaria hasta que sepa cómo lo afecta este medicamento.
  • No beba alcohol mientras esté usando fentanilo. El alcohol aumenta la probabilidad de que sufra los efectos secundarios graves de este medicamento.
  • Tenga en cuenta que el fentanilo puede provocarle mareos, aturdimiento y desvanecimiento si se levanta demasiado rápido después de estar acostado. Esto es más común cuando empieza a tomar fentanilo. Para evitar este problema, levántese de la cama lentamente y apoye los pies en el piso unos minutos antes de ponerse de pie.
  • Si tiene diabetes, tenga en cuenta que cada paleta de fentanilo (Actiq) contiene unos 2 gramos de azúcar.
  • Si usted va a usar las paletas (Actiq), consulte a su dentista para que le indique cuál es la mejor manera de cuidar sus dientes durante su tratamiento. Las paletas contienen azúcar y pueden provocar caries y otros problemas dentales.
  • Tenga en cuenta que el fentanilo puede provocar estreñimiento. Hable con su médico sobre la posibilidad de modificar su dieta y usar otros medicamentos para tratar o prevenir el estreñimiento.
  • ¿Qué DIETA ESPECIAL debo seguir mientras tomo este medicamento?

    No coma toronja ni beba jugo de toronja mientras esté tomando este medicamento.

    ¿Qué tengo que hacer SI ME OLVIDO de tomar una dosis?

    Este medicamento suele usarse según sea necesario de acuerdo con las instrucciones.

    ¿Cuáles son los EFECTOS SECUNDARIOS que podría provocar este medicamento?

    El fentanilo puede provocar efectos secundarios. Informe a su médico si alguno de estos síntomas es intenso o no desaparece:

        
  • Somnolencia.
  • Náuseas.
  • Dolor de estómago.
  • Vómitos.
  • Diarrea.
  • Gases.
  • Acidez estomacal.
  • Pérdida del apetito.
  • Pérdida de peso.
  • Dificultad para orinar.
  • Debilidad.
  • Dolor de cabeza.
  • Cambios en la visión.
  • Ansiedad.
  • Depresión.
  • Alucinaciones (ver cosas o escuchar voces que no existen).
  • Pensamientos inusuales.
  • Sueños inusuales.
  • Dificultad para quedarse dormido o para permanecer dormido.
  • Sequedad en la boca.
  • Sudoración.
  • Enrojecimiento súbito de la cara, el cuello o la parte superior del pecho.
  • Temblor incontrolable de alguna parte del cuerpo.
  • Dolor de espalda.
  • Dolor en el pecho.
  • Dolor, formación de llagas o irritación en la boca, en el área donde se colocó el medicamento.
  • Inflamación de las manos, los brazos, los pies, los tobillos o la parte inferior de las piernas.
  • Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si presenta alguno de estos síntomas, llame a su médico de inmediato:

        
  • Latidos cardíacos más lentos o rápidos de lo normal.
  • Convulsiones.
  • Urticaria.
  • Sarpullido.
  • Comezón.
  • Si presenta alguno de estos síntomas, deje de usar fentanilo y llame a su médico de inmediato u obtenga tratamiento médico de emergencia:

        
  • Respiración lenta y superficial.
  • Disminución de la necesidad de respirar.
  • Dificultad para respirar o tragar.
  • Somnolencia extrema.
  • Mareos.
  • Confusión.
  • Desvanecimiento.
  • El fentanilo puede provocar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras usa este medicamento.

    Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet [ Web Site] o por teléfono al 1-800-332-1088.

    ¿Cómo debo ALMACENAR o DISPONER de este medicamento?

    Mantenga este medicamento en su envase original, bien cerrado y fuera del alcance de los niños. Almacene el fentanilo en un lugar seguro de modo tal que ninguna otra persona pueda usarlo de manera accidental o intencional.Use los cierres y otros elementos a prueba de niños que ofrece el fabricante para evitar que los niños tengan acceso a las paletas. Lleve la cuenta de cuánto fentanilo le queda, de modo que note cualquier faltante. Almacene el fentanilo a temperatura ambiente y en un lugar alejado del exceso de calor y la humedad (nunca en el cuarto de baño). No congele el fentanilo.

    Deseche de inmediato cualquier medicamento vencido o que ya no necesite. Deseche las paletas que no necesite retirándolas de su envase blíster, sosteniéndolas sobre el sanitario y cortando el extremo del medicamento con un alicate de corte para que el medicamento caiga dentro del sanitario. Deseche los aplicadores en un lugar que esté fuera del alcance de los niños y las mascotas y haga correr dos veces el agua del sanitario cuando haya desechado en este hasta cinco paletas. Deseche las tabletas o películas que no necesite sacándolas del envase y echándolas al sanitario. Llame a su farmacéutico o al fabricante si tiene alguna pregunta o necesita ayuda para desechar el medicamento que no necesite.

    ¿Qué debo hacer en caso de una SOBREDOSIS?

    En caso de sobredosis, retire el fentanilo de la boca de la víctima y llame al servicio de emergencia local al 911.

    Los síntomas de sobredosis pueden incluir los siguientes:

        
  • Somnolencia.
  • Mareos.
  • Confusión.
  • Respiración lenta, superficial o ausencia de respiración.
  • Contracción de las pupilas (círculos negros en el centro de los ojos).
  • ¿Qué OTRA INFORMACIÓN de importancia debería saber?

    No falte a ninguna cita con su médico.

    No permita que ninguna otra persona use su medicamento aunque tenga los mismos síntomas que usted. Vender o regalar este medicamento puede causar daños graves o la muerte a otras personas y está prohibido por la ley.

    Esta receta no puede volver a surtirse. No olvide hacer citas periódicas con su médico para no quedarse sin medicamento.

    Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.

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    Documento actualizado: 18 Julio 2012.