Nombre(s) comercial(es):

    
  • Androgel®
  • Axiron®
  • Fortesta®
  • Testim®
  • Vogelxo®
  • ADVERTENCIA:

    Los productos tópicos de testosterona pueden causar efectos nocivos a las personas que tocan su piel en el área donde aplicó el gel o solución. Las mujeres y los niños son especialmente propensos a ser afectados si tocan la piel que ha sido cubierta con productos tópicos de testosterona. Si una mujer embarazada toca la piel que fue cubierta con productos tópicos de testosterona, podría dañar a su bebé no nato.

    Debe tomar precauciones para asegurarse de que otras personas no entrarán en contacto con el gel o solución de testosterona que está en su piel. Después de aplicar el gel o solución de testosterona, debe permitir que el medicamento seque por unos minutos y luego ponerse ropa que cubra completamente el área de manera que nadie toque su piel descubierta. Cuando termine de aplicarse el medicamento, debe lavarse las manos con agua y jabón para eliminar cualquier medicamento que pueda haber quedado en las manos.

    No permita que nadie toque su piel en el área donde aplicó el gel o solución de testosterona. Si piensa que podría tener contacto piel a piel con otra persona, se debe lavar bien el área con agua y jabón. Si alguien toca la piel que se cubrió con gel o solución de testosterona y que no se lavó, esa persona debe lavarse la piel con agua y jabón lo más pronto posible. Además, debe informar a otras personas que tengan cuidado al manipular su ropa, ropa de cama u otros artículos que puedan tener gel o solución de testosterona en ellos.

    Si las mujeres o los niños tocan la piel que se trató con productos de testosterona, pueden desarrollar ciertos síntomas. Si una mujer que puede haber entrado en contacto con la testosterona desarrolla cualquiera de los siguientes síntomas, debe llamar a su médico de inmediato: crecimiento de vello en nuevos lugares del cuerpo o acné. Si un niño que puede haber entrado en contacto con la testosterona desarrolla cualquiera de los siguientes síntomas, debe llamar al médico del niño de inmediato: genitales agrandados, crecimiento de vello púbico, aumento en las erecciones, aumento en el deseo sexual y comportamiento agresivo. Se puede esperar que la mayoría de estos síntomas desaparezcan después de que el niño deja de estar en contacto con la testosterona, pero en algunos casos, los genitales pueden permanecer más grandes de lo normal.

    La testosterona tópica puede causar que los huesos maduren más rápido de lo normal en los niños que tienen contacto con el medicamento. Esto quiere decir, que los niños podrían dejar de crecer más pronto de lo esperado y podrían tener, en la edad adulta, una estatura más corta de la esperada. Incluso si estos niños ya no están en contacto con productos tópicos de testosterona, sus huesos podrían permanecer más maduros de lo normal.

    ¿PARA CUÁLES condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

    La testosterona tópica se utiliza para tratar los síntomas de baja testosterona en hombres que no producen suficiente testosterona natural. La testosterona está dentro de una clase de medicamentos llamados hormonas. La testosterona es una hormona producida por el cuerpo que contribuye al crecimiento, desarrollo y funcionamiento de los órganos sexuales masculinos y las características masculinas típicas. Los síntomas de baja testosterona incluyen la disminución del deseo sexual y la capacidad para el mismo, cansancio extremo, baja energía, depresión y pérdida de ciertas características masculinas, como la estructura muscular y la gravedad de la voz. La testosterona tópica funciona al reemplazar la testosterona que normalmente produce el cuerpo.

    ¿CÓMO se debe usar este medicamento?

    La testosterona tópica se presenta como un gel (AndroGel®, Fortesta®, Testim®y Vogelxo®) y solución (Axiron®) para aplicar sobre la piel. Usualmente se aplica una vez al día. Es mejor aplicar el gel o solución de testosterona en la mañana. Para ayudarle a recordar que aplique la testosterona tópica, aplíquela aproximadamente a la misma hora todos los días. Siga atentamente las instrucciones que se encuentran en la etiqueta de su receta médica y pida a su médico o farmacéutico que le explique cualquier parte que no comprenda. Use la testosterona tópica exactamente según lo indicado. No aplique una cantidad mayor ni menor del medicamento, ni lo aplique con más frecuencia de lo que indica la receta de su médico.

    AndroGel®, Axiron®, Fortesta®, Testim®y Vogelxo®son productos tópicos que contienen testosterona, pero son fabricados y se utilizan de maneras un poco diferentes. Asegúrese de que sabe qué marca tópica está usando y cómo y dónde debe aplicarla. Lea atentamente la información que el fabricante incluyó con su producto tópico de testosterona y que está dirigida hacia el paciente.

    Puede aplicar el gel AndroGel®en cualquier lugar de los hombros, los brazos o el abdomen (el área entre el pecho y la cintura). Puede aplicar la solución de Axiron®en las axilas. Puede aplicar la solución de Fortesta®al frente y en el interior de los muslos. Puede aplicar el gel Testim®y Vogelxo®solo en los hombros o los brazos.No debeaplicarninguno de estos productos en el pene ni en el escroto o en la piel que tiene heridas, cortaduras o irritación.

    Tenga cuidado de que la testosterona tópica no entre en los ojos. Si le entra testosterona tópica en los ojos, lávelos de inmediato con agua tibia y limpia. Si los ojos se irritan, llame al médico.

    No debe ducharse, bañarse, nadar ni lavar el lugar donde aplicó el medicamento al menos 2 horas después de aplicar la solución de Axiron®o Fortesta®, Testim®y Vogelxo®o al menos 5 horas después de aplicar AndroGel®. Si por lo general toma un baño o ducha en la mañana, asegúrese de hacerlo antes de aplicar los productos tópicos de testosterona.

    La testosterona tópica se presenta en tubos y paquetes de un solo uso y una bomba de usos múltiples. La bomba libera una cantidad específica de testosterona cada vez que se presiona la parte superior. Su médico o farmacéutico le dirán cuántas veces debe presionar la bomba para cada dosis y cuántas dosis contiene su bomba. Tire la bomba en el basurero después de usarla para ese número de dosis, incluso si no está vacía.

    El gel y la solución de testosterona pueden incendiarse. Manténgase alejado de las llamas abiertas y no fume mientras está aplicando la testosterona tópica y hasta que el gel o la solución hayan secado por completo.

    Su médico puede ajustar su dosis de testosterona dependiendo de la cantidad de testosterona en la sangre durante su tratamiento.

    La testosterona tópica puede controlar sus síntomas, pero no curará su condición. Continúe usando testosterona tópica, incluso si se siente bien. No deje de usar la testosterona tópica sin consultar a su médico. Si deja de usar la testosterona tópica, sus síntomas podrían regresar.

    Siga estos pasos para usar los productos tópicos de testosterona:

        
  • Asegúrese de que la piel está limpia y completamente seca en el lugar donde piensa aplicar la testosterona tópica.
  • Abra su envase de testosterona tópica. Si está usando un paquete, doble el borde superior en la perforación y tire a través del paquete a lo largo de la perforación. Si está usando un tubo, desenrosque la tapa. Si está usando una bomba de AndroGel®, Axiron®o Volgelxo®por primera vez, presione la parte superior de la bomba tres veces. Si está usando una bomba de Fortesta®por primera vez, presione la parte superior de la bomba ocho veces. Siempre deseche el medicamento adicional que sale después de cebar la bomba por un desagüe o en un bote de basura que sea seguro para los niños y las mascotas.
  • Apriete el paquete o tubo o presione hacia abajo en la parte superior de la bomba el número correcto de veces para colocar el medicamento en la palma de su mano. Podría ser más fácil aplicar el gel de testosterona si aprieta el medicamento en la palma de su mano y lo aplica a la piel en pequeñas cantidades. Sin embargo, si está usando la bomba de Axiron®utilice el aplicador proporcionado para aplicar el medicamento; no use los dedos ni las manos para aplicar el medicamento.
  • Aplique el medicamento al área que eligió.
  • Tire el paquete o tubo vacío en un basurero que sea seguro para los niños y mascotas.
  • Lávese de inmediato las manos con jabón y agua.
  • Permita que el medicamento se seque por unos minutos antes de cubrir el área con ropa.
  • ¿Qué OTRO USO se le da a este medicamento?

    Este medicamento se puede recetar para otros usos; pida más información a su médico o farmacéutico.

    ¿Cuáles son las PRECAUCIONES ESPECIALES que debo seguir?

    Antes de usar el gel de testosterona,

        
  • informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a la testosterona o a cualquier otro medicamento, o a cualquiera de los ingredientes en los productos tópicos de testosterona. Pida a su farmacéutico una lista de los ingredientes.
  • Informe a su médico y farmacéutico qué medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos de hierbas está tomando o tiene planificado tomar. Asegúrese de mencionar cualquiera de los siguientes: anticoagulantes ('diluyentes de la sangre') como warfarina (Coumadin, Jantoven); insulina (Apridra, Humalog, Humulin, Lantus, Novolin, otros); y esteroides orales como dexametasona, metilprednisolona (Medrol) y prednisona (Rayos). Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o supervisarle atentamente para saber si sufre efectos secundarios.
  • Informe a su médico si tiene cáncer de mama o si tiene o podría tener cáncer de próstata. Es posible que su médico le diga que no debe usar la testosterona tópica.
  • Informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido apnea del sueño (la respiración se detiene por períodos breves durante el sueño), hiperplasia benigna de próstata (HBP; una próstata agrandada); niveles altos de calcio en la sangre; diabetes; o enfermedad cardíaca, renal, hepática o de los pulmones.
  • Debe saber que la testosterona tópica es solo para uso en hombres. Las mujeres no deben usar este medicamento, especialmente si están o pueden quedar embarazadas o si están amamantando. La testosterona puede dañar al feto.
  • ¿Qué DIETA ESPECIAL debo seguir mientras tomo este medicamento?

    A menos que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.

    ¿Qué tengo que hacer SI ME OLVIDO de tomar una dosis?

    Aplique la dosis que omitió tan pronto como lo recuerde. Sin embargo, si ya casi es hora de la próxima dosis, omita la dosis que le faltó y continúe con su programa regular de dosificación. No aplique una dosis doble para compensar una dosis omitida.

    ¿Cuáles son los EFECTOS SECUNDARIOS que podría provocar este medicamento?

    La testosterona tópica puede ocasionar efectos secundarios. Informe a su médico si cualquiera de estos síntomas es grave o no desaparece:

        
  • dolor y/o agrandamiento de las mamas
  • menos deseo sexual
  • acné
  • depresión
  • cambios de humor
  • dolor de cabeza
  • ojos llorosos
  • piel seca o con picazón
  • diarrea
  • enrojecimiento o irritación de la piel
  • Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si experimenta alguno de los síntomas siguientes, llame a su médico inmediatamente:

        
  • dolor en la parte inferior de la pierna, inflamación o enrojecimiento
  • dificultad para respirar
  • inflamación de las manos, pies, tobillos o parte inferior de las piernas
  • dificultad para respirar, especialmente durante el sueño
  • erecciones que ocurren con mucha frecuencia o que duran demasiado
  • dificultad para orinar, flujo urinario débil, necesidad frecuente de orinar, necesidad repentina de orinar de inmediato
  • náuseas
  • vómitos
  • cambios de color en la piel
  • ictericia en piel u ojos
  • La testosterona tópica puede ocasionar una disminución en la cantidad de esperma (células reproductivas masculinas) producido, especialmente si se usa en dosis altas. Hable con su médico acerca de los riesgos de usar este medicamento si es hombre y desea tener hijos.

    La testosterona puede incrementar el riesgo de desarrollar cáncer de próstata. Hable con su médico sobre los riesgos de tomar este medicamento.

    La testosterona tópica puede ocasionar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras toma este medicamento.

    Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet [ Web Site] o por teléfono al 1-800-332-1088.

    ¿Cómo debo ALMACENAR o DISPONER de este medicamento?

    Mantenga este medicamento en su envase original, cerrado herméticamente y fuera del alcance de los niños. Almacénelo a temperatura ambiente y lejos del exceso de calor y humedad (no en el baño). Deseche cualquier medicamento que esté vencido o que ya no necesite. Hable con su farmacéutico sobre la forma adecuada para desechar el medicamento.

    Almacene los productos tópicos de testosterona en un lugar seguro de manera que nadie más pueda tomarlos accidentalmente o a propósito. Lleve un registro de cuánto medicamento queda para saber si hay algún faltante.

    ¿Qué debo hacer en caso de una SOBREDOSIS?

    En caso de una sobredosis, llame a la oficina local de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. Si la víctima está inconsciente, o no respira, llame inmediatamente al 911.

    ¿Qué OTRA INFORMACIÓN de importancia debería saber?

    Asista a todas las citas con su médico y el laboratorio. Su médico ordenará algunas pruebas de laboratorio para comprobar la respuesta de su cuerpo a la testosterona.

    Antes de realizarse alguna prueba de laboratorio, informe al médico y al personal del laboratorio que está usando testosterona tópica.

    No deje que nadie más use su medicamento. La testosterona tópica es una sustancia controlada. Las recetas médicas se pueden volver a surtir solo cierto número de veces; pregunte a su farmacéutico si tiene alguna duda.

    Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.

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    Documento actualizado: 15 Octubre 2014.