Nombre(s) comercial(es):

    
  • Remicade®
  • Otros nombre(s):

        
  • Factor de necrosis antitumoral alfa
  • Anti-TNF-α
  • cA2
  • ADVERTENCIA:

    El uso de infliximab inyectable puede disminuir su capacidad para combatir las infecciones y aumentar el riesgo de contraer alguna infección grave, incluidas infecciones intensas virales, bacterianas o micóticas que pueden propagarse por todo el cuerpo. Estas infecciones pueden requerir la hospitalización y pueden provocar la muerte. Informe a su médico si tiene a menudo algún tipo de infección o si cree que podría tener algún tipo de infección actualmente. Esto incluye infecciones menores (como heridas o úlceras abiertas), infecciones que aparecen y desaparecen (como las aftas bucales) e infecciones crónicas que no desaparecen. También informe a su médico si tiene diabetes o alguna afección que afecta su sistema inmunitario y si vive o alguna vez ha vivido en áreas como los valles de los ríos Ohio o Mississippi donde son más comunes las infecciones micóticas intensas. Consulte a su médico si desconoce si las infecciones son más comunes en su área. También informe a su médico si está tomando medicamentos que disminuyen la actividad del sistema inmunitario, como abatacept (Orencia); anakinra (Kineret); metotrexato (Rheumatrex); esteroides como dexametasona, metilprednisolona (Medrol), prednisolona (Prelone) o prednisona; o tocilizumab (Actemra).

    Su médico lo controlará por si presenta signos de infección durante su tratamiento o poco después de este. Si tiene alguno de los siguientes síntomas antes de comenzar su tratamiento o si presenta alguno de los siguientes síntomas durante su tratamiento o poco después de este, llame a su médico de inmediato: debilidad; sudoración; dificultad para respirar; dolor de garganta; tos; expectoración sanguinolenta al toser; fiebre; cansancio extremo; síntomas parecidos a los de la gripe; calor, enrojecimiento o dolor en la piel; diarrea; dolor de estómago; u otros signos de infección.

    Es posible que tenga tuberculosis (TB, una infección pulmonar intensa) o hepatitis B (un virus que afecta el hígado), aunque no presente síntomas de la enfermedad. En este caso, el infliximab inyectable puede aumentar el riesgo de que su infección se agrave y de que usted desarrolle síntomas. Su médico le hará una prueba cutánea para ver si tiene una infección por TB inactiva y es posible que ordene un análisis de sangre para ver si tiene una infección por hepatitis B inactiva. De ser necesario, su médico le dará medicamentos para tratar esta infección antes de que comience a usar infliximab inyectable. Informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido TB, si ha vivido en un lugar donde la TB es común o visitó dicho lugar, o si ha estado en contacto con una persona que tiene TB. Si presenta alguno de los siguientes síntomas de TB o si presenta alguno de estos síntomas durante su tratamiento, llame a su médico de inmediato: tos, pérdida de peso, pérdida del tono muscular, fiebre o sudores nocturnos. También llame a su médico de inmediato si tiene alguno de estos síntomas de hepatitis B, o si presenta alguno de estos síntomas durante su tratamiento o después de este: cansancio excesivo, coloración amarillenta en la piel o los ojos, pérdida del apetito, náuseas o vómitos, dolores musculares, orina de color oscuro, heces de color arcilla, fiebre, escalofríos, dolor de estómago o sarpullido.

    Algunos niños, adolescentes y adultos jóvenes que recibieron infliximab inyectable o medicamentos similares presentaron tipos de cáncer graves o que ponen la vida en riesgo, incluido linfoma (cáncer que comienza en las células que combaten las infecciones). Algunos adolescentes y jóvenes adultos de sexo masculino que recibieron infliximab o medicamentos similares presentaron linfoma hepatoesplénico de células T (HSTCL, por sus siglas en inglés), una forma de cáncer muy grave que a menudo provoca la muerte en poco tiempo. La mayoría de las personas que presentaron HSTCL estaban siendo tratadas por la enfermedad de Crohn o por colitis ulcerosa con infliximab o con un medicamento similar junto con otro medicamento llamado azatioprina (Imuran) o 6-mercaptopurina (Purinethol). Informe al médico de su hijo si su hijo alguna vez ha tenido cualquier tipo de cáncer. Si su hijo presenta alguno de estos síntomas durante su tratamiento, llame a su médico de inmediato: pérdida de peso sin razón aparente; inflamación de los ganglios del cuello, de las axilas o de la ingle; o formación de moretones o sangrado con facilidad. Hable con el médico de su hijo sobre los riesgos de administrarle infliximab inyectable a su hijo.

    Su médico o su farmacéutico le darán la hoja del fabricante con información para el paciente (Guía del Medicamento) cuando comience el tratamiento con infliximab inyectable y cada vez que reciba el medicamento. Lea detenidamente la información y pídales a su médico o a su farmacéutico que le aclaren cualquier duda. Para conseguir la Guía del Medicamento, también puede visitar el sitio de Internet de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA, por sus siglas en inglés) ( Web Site) o el sitio de Internet del fabricante.

    Consulte a su médico sobre los riesgos de usar infliximab inyectable.

    ¿PARA CUÁLES condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

    El infliximab inyectable se usa para aliviar los síntomas de determinados trastornos autoinmunes (afecciones en las que el sistema inmunitario ataca las partes sanas del cuerpo y provoca dolor, inflamación y daño). Entre dichos trastornos se encuentran:

        
  • artritis reumatoide (una afección en la que el cuerpo ataca sus propias articulaciones, lo que provoca dolor, inflamación y pérdida de la función) que también se está tratando con metotrexato (Rheumatrex, Trexall).
  • enfermedad de Crohn (una afección en la que el cuerpo ataca el revestimiento del aparato digestivo, lo que provoca dolor, diarrea, pérdida de peso y fiebre) en adultos y en niños de 6 años o más, que no ha mejorado después del tratamiento con otros medicamentos.
  • colitis ulcerosa (una afección que provoca inflamación y llagas en el revestimiento del intestino grueso) en adultos y en niños de 6 años o más, que no ha mejorado después del tratamiento con otros medicamentos.
  • espondilitis anquilosante (una afección en la que el cuerpo ataca las articulaciones de la columna vertebral y otras áreas, lo que provoca dolor y daño articular).
  • psoriasis (una enfermedad cutánea en la que se forman manchas rojas y escamosas en algunas áreas del cuerpo).
  • artritis psoriásica (una afección que provoca dolor articular e inflamación y descamación de la piel).
  • El infliximab inyectable pertenece a una clase de medicamentos llamados inhibidores del factor de necrosis tumoral-alfa (TNF-alfa, por sus siglas en inglés). Actúa bloqueando la acción del TNF-alfa, una sustancia del cuerpo que provoca inflamación.

    ¿CÓMO se debe usar este medicamento?

    La presentación del infliximab inyectable es un polvo que se mezcla con agua destilada y que un médico o un enfermero inyectan por vía intravenosa (en una vena). Por lo general, se administra en el consultorio del médico una vez cada 2 a 8 semanas, más a menudo al comienzo de su tratamiento y con menos frecuencia a medida que su tratamiento continúa. La aplicación de la dosis completa de infliximab inyectable dura alrededor de 2 horas.

    El infliximab inyectable puede provocar reacciones alérgicas graves durante una infusión y en las 2 horas siguientes. Un médico o un enfermero lo vigilarán durante ese lapso para cerciorarse de que no tenga una reacción grave al medicamento. Posiblemente le receten otros medicamentos para tratar o prevenir las reacciones al infliximab inyectable. Informe al médico o al enfermero de inmediato si presenta alguno de los siguientes síntomas durante la infusión o poco después: urticaria; sarpullido; comezón; inflamación en la cara, los ojos, la boca, la garganta, la lengua, los labios, las manos, los pies, los tobillos o las pantorrillas; dificultad para respirar o tragar; rubor; mareos; desvanecimiento; fiebre; escalofríos; convulsiones; y dolor en el pecho.

    El infliximab inyectable puede ayudarlo a controlar sus síntomas, pero no curará su afección. Su médico lo vigilará cuidadosamente para ver si el infliximab inyectable le da resultado. Si tiene artritis reumatoide o enfermedad de Crohn, es posible que su médico aumente la cantidad de medicamento que recibe, si es necesario. Si tiene enfermedad de Crohn y su afección no ha mejorado después de las 14 semanas, es posible que su médico suspenda el tratamiento con infliximab inyectable. Es importante que le informe a su médico cómo se siente durante su tratamiento.

    ¿Qué OTRO USO se le da a este medicamento?

    El infliximab inyectable también se usa a veces para tratar el síndrome de Behcet (úlceras en la boca y en los genitales e inflamación en varias partes del cuerpo). Consulte a su médico sobre los posibles riesgos de usar este medicamento para tratar su afección.

    Este medicamento puede recetarse para otros usos; pídales más información a su médico o a su farmacéutico.

    ¿Cuáles son las PRECAUCIONES ESPECIALES que debo seguir?

    Antes de usar el infliximab inyectable:

        
  • informe a su médico y a su farmacéutico si es alérgico al infliximab inyectable, a cualquier medicamento elaborado con proteínas murinas (de ratón), a algún otro medicamento o a alguno de los ingredientes del infliximab inyectable. Consulte a su médico o a su farmacéutico si desconoce si un medicamento al que usted es alérgico está elaborado con proteínas murinas. Pídale a su farmacéutico una lista de los ingredientes o consulte la Guía del Medicamento.
  • informe a su médico y a su farmacéutico qué medicamentos con y sin receta, vitaminas, suplementos nutricionales y productos herbarios está tomando o planea tomar. No olvide mencionar los medicamentos que aparecen en la lista de la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE y cualquiera de los siguientes: anticoagulantes (diluyentes de la sangre), como warfarina (Coumadin), ciclosporina (Gengraf, Neoral, Sandimmune) y teofilina (Theochron, Theoloair, Uniphyl). Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o vigilarlo de cerca por si presentara efectos secundarios.
  • informe a su médico si tiene o ha tenido insuficiencia cardíaca congestiva (afección en la que el corazón no puede bombear sangre suficiente hacia otras partes del cuerpo). Es posible que su médico le diga que no use infliximab inyectable.
  • informe a su médico si alguna vez lo han tratado con fototerapia (un tratamiento para la psoriasis que consiste en exponer la piel a la luz ultravioleta) y si tiene o alguna vez ha tenido una enfermedad que afecte su sistema nervioso, como esclerosis múltiple (MS; pérdida de la coordinación, debilidad y entumecimiento debido a daño de los nervios), síndrome de Guillain-Barré (debilidad, hormigueo y posible parálisis debido a daño en los nervios repentino) o neuritis óptica (inflamación del nervio que envía mensajes desde el ojo al cerebro); entumecimiento, ardor u hormigueo en cualquier parte del cuerpo; convulsiones; enfermedad pulmonar obstructiva crónica (COPD, por sus siglas en inglés; un grupo de enfermedades que afectan los pulmones y las vías respiratorias); cualquier tipo de cáncer; problemas de sangrado o enfermedades que afectan la sangre; o enfermedad cardíaca.
  • informe a su médico si está embarazada, si planea quedar embarazada o si está dando el pecho. Si queda embarazada mientras está usando infliximab inyectable, llame a su médico. Si usa infliximab inyectable durante su embarazo, asegúrese de hablar con el médico de su bebé acerca de esto después de que su bebé nazca. Es posible que su bebé necesite recibir determinadas vacunas después de lo habitual.
  • si se va a realizar una cirugía, incluso una cirugía dental, informe al médico o al dentista que está usando infliximab inyectable.
  • no se aplique ninguna vacuna sin consultar a su médico. También informe a su médico si ha recibido recientemente una vacuna. Si van a tratar con infliximab inyectable a su hijo, pregúntele al médico qué vacunas deben aplicarle antes de iniciar el tratamiento. De ser posible, deberá recibir todas las vacunas correspondientes a su edad antes de iniciar el tratamiento.
  • tenga en cuenta que usted puede tener una reacción alérgica tardía de 3 a 12 días después de que recibió infliximab inyectable. Informe a su médico si tiene cualquiera de los siguientes síntomas varios días después del tratamiento: dolor muscular o articular; fiebre; sarpullido; urticaria; comezón; inflamación en las manos, la cara o los labios; dificultad para tragar; dolor de garganta; y dolor de cabeza.
  • ¿Qué DIETA ESPECIAL debo seguir mientras tomo este medicamento?

    A menos que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.

    ¿Qué tengo que hacer SI ME OLVIDO de tomar una dosis?

    Si falta a una cita para la infusión intravenosa de infliximab, llame a su médico cuanto antes.

    ¿Cuáles son los EFECTOS SECUNDARIOS que podría provocar este medicamento?

    El infliximab inyectable puede provocar efectos secundarios. Informe a su médico si alguno de estos síntomas es intenso o no desaparece:

        
  • dolor de estómago
  • náuseas
  • acidez gástrica
  • dolor de cabeza
  • secreción nasal
  • dolor de espalda
  • manchas blancas en la boca
  • comezón, ardor y dolor vaginal u otros signos de candidiasis vaginal
  • rubor
  • Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Los siguientes síntomas son raros, pero si presenta cualquiera de ellos o de los mencionados en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE, llame a su médico de inmediato:

        
  • cualquier tipo de sarpullido, incluido un sarpullido en las mejillas o los brazos que empeora con el sol
  • dolor en el pecho
  • inflamación de los pies, los tobillos, el abdomen o las pantorrillas
  • aumento de peso repentino
  • falta de aire
  • visión borrosa o cambios en la visión
  • debilidad en los brazos o las piernas
  • dolor en los músculos o las articulaciones
  • entumecimiento u hormigueo en cualquier parte del cuerpo
  • convulsiones
  • coloración amarillenta en la piel o los ojos
  • orina de color oscuro
  • pérdida del apetito
  • dolor en la parte superior derecha del abdomen
  • sangrado o moretones inusuales
  • sangre en las heces
  • palidez
  • manchas rojas, escamosas o bultos llenos de pus en la piel
  • Es posible que los adultos que reciben infliximab inyectable tengan mayor probabilidad de presentar cáncer de piel, linfoma y otros tipos de cáncer que los adultos que no reciben el medicamento. Consulte a su médico sobre los riesgos de recibir infliximab inyectable.

    El infliximab inyectable puede provocar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras usa este medicamento.

    Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet [ Web Site] o por teléfono al 1-800-332-1088.

    ¿Cómo debo ALMACENAR o DISPONER de este medicamento?

    Su médico almacenará el medicamento en su consultorio.

    ¿Qué debo hacer en caso de una SOBREDOSIS?

    En caso de una sobredosis, llame a la oficina local de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. Si la víctima está inconsciente, o no respira, llame inmediatamente al 911.

    ¿Qué OTRA INFORMACIÓN de importancia debería saber?

    No falte a ninguna cita, ni con su médico ni con el laboratorio. Es posible que su médico le ordene determinadas pruebas de laboratorio para ver cómo responde su cuerpo al infliximab inyectable.

    Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.

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    Documento actualizado: 15 Octubre 2013.