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  • ADVERTENCIA:

    Advertencia importante para los adultos mayores con demencia:

    Según se ha demostrado en los estudios, los adultos mayores que toman antipsicóticos (medicamentos contra la enfermedad mental), como el aripiprazol, y que padecen de demencia (un trastorno cerebral que afecta la capacidad para recordar, pensar con claridad, comunicarse y realizar actividades cotidianas, y que puede alterar el estado de ánimo y la personalidad) tienen mayores probabilidades de morir durante el tratamiento. También es posible que los adultos mayores con demencia tengan mayores probabilidades de sufrir un accidente cerebrovascular o miniaccidente cerebrovascular u otros efectos secundarios graves durante el tratamiento.

    La Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA, por sus siglas en inglés) no ha aprobado el uso del aripiprazol para el tratamiento de los problemas de conducta en los adultos mayores con demencia. Hable con el médico que le recetó este medicamento si usted, un familiar o una persona a su cargo tiene demencia y está tomando aripiprazol. Si desea más información, visite el sitio de Internet de la FDA: Web Site.

    Advertencia importante para las personas que tienen depresión:

    Una reducida cantidad de niños, adolescentes y adultos jóvenes (de hasta 24 años de edad) que durante estudios clínicos tomaron medicamentos contra la depresión, desarrollaron tendencias suicidas (pensar en hacerse daño o quitarse la vida, o planear o intentar hacerlo). Los niños, adolescentes y adultos jóvenes que toman antidepresivos para tratar la depresión u otras enfermedades mentales pueden ser más propensos a desarrollar tendencias suicidas que aquellos que no toman antidepresivos para tratar dichas afecciones. No obstante, los expertos no conocen con exactitud la magnitud de este riesgo y hasta qué punto se lo debe tener en cuenta al decidir si un niño o un adolescente deben tomar o no un antidepresivo. En general, los menores de 18 años de edad no deben tomar aripiprazol para tratar la depresión, pero en algunos casos el médico puede decidir que este es el mejor medicamento para tratar la afección de un menor.

    Tenga en cuenta que la salud mental puede cambiar de formas inesperadas si toma aripiprazol u otros antidepresivos, aunque usted sea un adulto mayor de 24 años. Puede desarrollar tendencias suicidas, sobre todo al comienzo de su tratamiento y cada vez que su dosis aumente o disminuya. Usted, su familia o la persona encargada de cuidarlo deben llamar a su médico de inmediato si presenta alguno de los siguientes síntomas: aparición de depresión o empeoramiento de la depresión existente; pensar en hacerse daño o en quitarse la vida, o planear o intentar hacerlo; preocupación extrema; agitación; ataques de pánico; dificultad para dormir o para permanecer dormido; comportamiento agresivo; irritabilidad; actuar sin pensar; intranquilidad intensa; y manía (estado de ánimo anormalmente excitado y frenético). Cerciórese de que su familia o la persona encargada de cuidarlo sepan qué síntomas pueden ser graves, de modo que puedan llamar al médico si usted no puede buscar tratamiento por sí mismo.

    Seguramente su proveedor de atención médica querrá verlo con frecuencia mientras esté tomando aripiprazol, sobre todo al comienzo del tratamiento. No falte a ninguna cita en el consultorio de su médico.

    El médico o el farmacéutico le darán la hoja del fabricante con información para el paciente (Guía del medicamento) cuando inicie su tratamiento con aripiprazol. Lea detenidamente la información y pídales a su médico o a su farmacéutico que le aclaren cualquier duda. También puede conseguir la Guía del medicamento en el sitio de Internet de la FDA: Web Site.

    Independientemente de su edad, antes de tomar un antidepresivo, usted, uno de sus padres o la persona encargada de cuidarlo deben consultar a su médico sobre los riesgos y los beneficios de tratar su afección con un antidepresivo o con otros tratamientos. También deben hablar sobre los riesgos y los beneficios de no tratar su afección. Tenga en cuenta que tener depresión u otra enfermedad mental aumenta considerablemente el riesgo de que usted desarrolle tendencias suicidas. Este riesgo es mayor si usted o alguien de su familia tiene o ha tenido manía o trastorno bipolar (cambios de estado de ánimo que oscilan entre la depresión y la excitación anormal), o ha pensado acerca del suicidio o ha intentado suicidarse. Hable con su médico sobre su afección, los síntomas y sus antecedentes médicos personales y familiares. Usted y su médico decidirán qué tipo de tratamiento es el indicado en su caso.

    ¿PARA CUÁLES condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

    El aripiprazol se usa en adultos y adolescentes de 13 años o más para tratar los síntomas de la esquizofrenia (una enfermedad mental que provoca una alteración de los pensamientos o pensamientos fuera de lo común, pérdida del interés en la vida y emociones intensas o inapropiadas). También se usa, ya sea solo o con otros medicamentos, para tratar los episodios de manía o los episodios mixtos (síntomas de manía y depresión que se presentan al mismo tiempo) en adultos, adolescentes y niños de 10 años o más con trastorno bipolar (trastorno maníaco-depresivo: una enfermedad que provoca episodios de depresión, episodios de manía y otros estados de ánimo anormales). El aripiprazol también se usa con un antidepresivo para tratar la depresión, cuando no es posible controlar los síntomas solamente con el antidepresivo. El aripiprazol también se usa para tratar niños de 6 a 17 años que tienen trastornos autistas (un problema del desarrollo que provoca dificultad al comunicarse e interactuar con otras personas). El aripiprazol puede ayudar a controlar la conducta irritable, como agresión, rabietas y cambios del estado de ánimo frecuentes en estos niños. El aripiprazol pertenece a una clase de medicamentos llamados antipsicóticos atípicos. Actúa modificando la actividad de determinadas sustancias naturales en el cerebro.

    ¿CÓMO se debe usar este medicamento?

    Las presentaciones del aripiprazol son tabletas normales, una solución (líquido) y tabletas solubles por vía oral (que se disuelven rápidamente en la boca), para administrarse por vía oral. Suele tomarse una vez al día, con o sin alimentos. Tome el aripiprazol aproximadamente a la misma hora todos los días. Siga atentamente las instrucciones del medicamento recetado y pídales a su médico o a su farmacéutico que le expliquen cualquier cosa que no entienda. Tome el aripiprazol según lo indicado. No aumente ni disminuya la dosis, ni la tome con más frecuencia que la indicada por su médico.

    No intente romper el papel metálico empujando la tableta soluble por vía oral. En lugar de ello, con las manos secas, desprenda el papel metálico. Saque la tableta y coloque la tableta entera inmediatamente en la lengua. No intente partir la tableta. La tableta se disolverá rápidamente y podrá tragarla sin líquido. De ser necesario, puede usar líquido para tomar la tableta soluble por vía oral.

    Es posible que su médico le recete una dosis baja de aripiprazol al principio y que después la aumente o disminuya en forma gradual, según la eficacia del medicamento en su caso y de los efectos secundarios que tenga.

    El aripiprazol puede ayudarlo a controlar los síntomas, pero no curará su afección. Es posible que transcurran 2 semanas o más hasta que experimente todos los beneficios del aripiprazol. Siga tomando el aripiprazol aunque se sienta bien. No deje de tomar el aripiprazol sin consultar a su médico.

    ¿Qué OTRO USO se le da a este medicamento?

    Este medicamento puede recetarse para otros usos; pídales más información a su médico o a su farmacéutico.

    ¿Cuáles son las PRECAUCIONES ESPECIALES que debo seguir?

    Antes de tomar aripiprazol:

        
  • Informe a su médico y a su farmacéutico si es alérgico al aripiprazol, a algún otro medicamento o a alguno de los ingredientes en las tabletas, las tabletas solubles por vía oral o la solución oral de aripiprazol. Pídales a su médico o a su farmacéutico una lista de los ingredientes.
  • Informe a su médico y a su farmacéutico qué medicamentos con y sin receta, vitaminas, suplementos nutricionales y productos herbarios está tomando o planea tomar. No olvide mencionar ninguno de los siguientes: antidepresivos (elevadores del estado de ánimo); antimicóticos, como itraconazol (Sporanox) y ketoconazol (Nizoral); antihistamínicos; bupropión (Wellbutrin); carbamazepina (Tegretol); claritromicina (Biaxin); fluoxetina (Prozac, Sarafem); inhibidores de la proteasa del VIH, como atazanavir (Reyataz), indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir) y saquinavir (Invirase); ipratropio (Atrovent); medicamentos para la ansiedad, presión arterial alta, síndrome de intestino irritable, enfermedad mental, mareo por movimiento, enfermedad de Parkinson, convulsiones, úlcera o problemas urinarios; nefazodona; paroxetina (Paxil, Pexeva); quinidina; rifampina (Rifadin, Rimactane); sedantes; píldoras para dormir; telitromicina (Ketek); y tranquilizantes. Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o vigilarlo de cerca por si presentara efectos secundarios. Muchos otros medicamentos también pueden interactuar con el aripiprazol, así que asegúrese de informar a su médico todos los que esté tomando, incluso aquellos que no aparecen en esta lista.
  • Informe a su médico si consume o si alguna vez ha consumido drogas ilegales o si ha abusado de medicamentos con receta y si tiene o ha tenido enfermedad del corazón, insuficiencia cardíaca, un ataque cardíaco, latidos cardíacos irregulares, presión arterial alta o baja, un accidente cerebrovascular, un miniaccidente cerebrovascular, convulsiones, una cantidad baja de glóbulos blancos o alguna afección que le dificulte tragar. Informe a su médico si usted o alguien de su familia tienen o han tenido diabetes. También informe a su médico si ha tenido que dejar de tomar algún medicamento contra las enfermedades mentales debido a efectos secundarios graves.
  • Informe a su médico si está embarazada, sobre todo si está en los últimos meses de gestación, si planea quedar embarazada o si está dando el pecho. Si queda embarazada mientras toma aripiprazol, llame a su médico. El aripiprazol puede provocar problemas en los recién nacidos después del nacimiento si se toma durante los últimos meses de embarazo.
  • Si se va a realizar una cirugía, incluso una cirugía dental, informe al médico o al dentista que está tomando aripiprazol.
  • Tenga en cuenta que el aripiprazol puede causarle somnolencia. No conduzca vehículos ni opere maquinaria hasta que sepa cómo le afecta este medicamento.
  • Tenga en cuenta que el alcohol puede aumentar la somnolencia que este medicamento provoca. No beba alcohol mientras esté tomando aripiprazol.
  • Tenga en cuenta que puede tener hiperglucemia (aumento del azúcar en la sangre) mientras esté tomando este medicamento, aunque no tenga diabetes.Si usted padece de esquizofrenia, sus probabilidades de desarrollar diabetes son mayores que las de las personas sin esquizofrenia, y tomar aripiprazol o medicamentos similares puede aumentar ese riesgo. Informe a su médico inmediatamente si tiene cualquiera de los siguientes síntomas mientras está tomando aripiprazol: sed excesiva, ganas frecuentes de orinar, hambre excesiva, visión borrosa o debilidad. Es muy importante que llame a su médico en cuanto se presente cualquiera de estos síntomas, ya que las altas concentraciones de azúcar en la sangre, que no se tratan, pueden causar una afección grave llamada cetoacidosis. La cetoacidosis puede poner la vida en riesgo si no es tratada en sus primeras etapas. Los síntomas de cetoacidosis son, entre otros: sequedad en la boca, náuseas y vómitos, falta de aire, aliento con olor frutal y disminución del estado de conciencia.
  • Tenga en cuenta que el aripiprazol puede provocarle mareos, aturdimiento y desvanecimiento si se levanta demasiado rápido después de estar acostado. Esto es más común cuando se empieza a tomar aripiprazol. Para evitar este problema, levántese de la cama lentamente y apoye los pies en el piso unos minutos antes de ponerse de pie.
  • Tenga en cuenta que el aripiprazol puede dificultar el enfriamiento del cuerpo cuando hace mucho calor. Informe a su médico si planea hacer ejercicio vigoroso o exponerse a un calor intenso.
  • Si tiene fenilcetonuria (PKU, por sus siglas en inglés, una afección hereditaria en la que se debe seguir una dieta especial para prevenir el retraso mental), es importante que tenga en cuenta que las tabletas solubles por vía oral contienen fenilalanina. Si tiene diabetes, tenga en cuenta que la solución de aripiprazol contiene azúcar.
  • Tenga en cuenta que cuando se usa aripiprazol para tratar niños, debe usarse como parte de un programa de tratamiento que puede incluir consejería y educación especial. Cerciórese de que su hijo siga todas las instrucciones de su médico o terapeuta.
  • ¿Qué DIETA ESPECIAL debo seguir mientras tomo este medicamento?

    Consulte a su médico si puede beber jugo de toronja mientras esté tomando este medicamento.

    No olvide que debe beber abundante agua todos los días mientras tome este medicamento.

    ¿Qué tengo que hacer SI ME OLVIDO de tomar una dosis?

    Si olvida tomar una dosis, tómela en cuanto se acuerde. No obstante, si ya casi es hora de la dosis siguiente, deje pasar la dosis que olvidó y continúe con su horario de medicación normal. No tome una dosis doble para compensar la que olvidó.

    ¿Cuáles son los EFECTOS SECUNDARIOS que podría provocar este medicamento?

    El aripiprazol puede provocar efectos secundarios. Informe a su médico si alguno de estos síntomas es intenso o no desaparece:

        
  • dolor de cabeza
  • nerviosismo
  • somnolencia
  • mareos
  • acidez estomacal
  • estreñimiento
  • diarrea
  • dolor de estómago
  • aumento de peso
  • aumento del apetito
  • aumento de la salivación
  • dolor, especialmente en los brazos, en las piernas o en las articulaciones
  • Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si presenta alguno de los siguientes síntomas, o de los mencionados en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE o la sección PRECAUCIONES ESPECIALES, llame a su médico de inmediato:

        
  • convulsiones
  • latidos cardíacos lentos, rápidos o irregulares
  • dolor en el pecho
  • cambios en la visión
  • movimientos inusuales incontrolables del cuerpo o de la cara
  • fiebre alta
  • rigidez muscular
  • confusión
  • sudoración
  • sarpullido
  • urticaria
  • comezón
  • inflamación de los ojos, la cara, la boca, los labios, la lengua, la garganta, las manos, los pies, los tobillos o las pantorrillas
  • dificultad para respirar o tragar
  • tensión de los músculos del cuello
  • rigidez en la garganta
  • El aripiprazol puede provocar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras toma este medicamento.

    Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet [ Web Site] o por teléfono al 1-800-332-1088.

    ¿Cómo debo ALMACENAR o DISPONER de este medicamento?

    Mantenga este medicamento en su envase original, bien cerrado y fuera del alcance de los niños. Guarde las tabletas, la solución y las tabletas solubles por vía oral a temperatura ambiente y en un lugar alejado del exceso de calor y humedad (nunca en el cuarto de baño). Guarde siempre las tabletas solubles por vía oral en su envase original debidamente sellado y, una vez abierto, úselas inmediatamente. Deseche todos los medicamentos que estén vencidos o que ya no necesite. Deseche los restos de solución de aripiprazol que no haya usado 6 meses después de abrir el frasco o si la fecha de caducidad marcada en el frasco ya venció, lo que ocurra primero. Pregúntele a su farmacéutico cuál es la manera adecuada de desechar sus medicamentos.

    ¿Qué debo hacer en caso de una SOBREDOSIS?

    En caso de una sobredosis, llame a la oficina local de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. Si la víctima está inconsciente, o no respira, llame inmediatamente al 911.

    Los síntomas de sobredosis pueden incluir, entre otros, los siguientes:

        
  • somnolencia
  • debilidad
  • dilatación de las pupilas (círculos negros en el centro de los ojos)
  • náuseas
  • vómitos
  • alteraciones de los latidos cardíacos
  • movimientos incontrolables
  • confusión
  • convulsiones
  • pérdida del conocimiento
  • ¿Qué OTRA INFORMACIÓN de importancia debería saber?

    No falte a ninguna cita, ni con su médico ni con el laboratorio. Es posible que su médico ordene algunas pruebas de laboratorio antes del tratamiento con aripiprazol y durante este.

    No deje que ninguna otra persona tome sus medicamentos. Haga a su farmacéutico cualquier pregunta sobre cómo puede volver a surtir su receta.

    Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.

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    Documento actualizado: 16 Mayo 2011.